Лоцерил от грибка: инструкция по применению, эффективное лечение онихомикоза

Лоцерил

Galderma [Лаборатория Галдерма]

Galderma [Лаборатория Галдерма]

Аналоги Лоцерил

Paul W. Beyvers [Пол Вейберс]

Glenmark Pharmaceuticals [Гленмарк Фармасьютикалз]

Товары из категории – Противогрибковые препараты

Алиум Производственная фармацевтическая компания

Glenmark Pharmaceuticals [Гленмарк Фармасьютикалз]

Glenmark Pharmaceuticals [Гленмарк Фармасьютикалз]

Тульская фармацевтическая фабрика

Инструкция по применению

Немного фактов

Плохая экология и неправильный образ жизни приводят к снижению иммунитета людей. Иммунная система ослабевает и не способна бороться с патогенными агентами. В таких случаях развиваются воспалительные процессы под воздействием различных возбудителей. В наше время широко распространены грибковые заболевания. Они способны поражать различные органы и системы. Одной из неприятных патологий является грибковое поражение ногтевых пластин.

Лоцерил глубоко проникает в ноготь, его концентрация превышает в несколько сотен раз минимальную ингибирующую концентрацию для дерматомицетов, что и позволяет препарату добиться высокой эффективности в борьбе с грибковыми заболеваниями ногтей. Данный медикамент очень прост и удобен в применении, так как его нужно наносить на пораженные грибком ногти всего несколько раз в неделю. Успешное излечение грибка требует правильной обработки ногтевой пластины до нанесения на них лака, поэтому в каждой упаковке препарата есть все необходимое для подготовки ногтей.

Фармакологический эффект

Препарат Лоцерил является уникальным противогрибковым средством, он обладает фунгистатическим и фунгицидным действием. Активный компонент медикамента представлен аморфолином. Он ингибирует способность грибков к размножению и подавляет процессы их жизнедеятельности. Механизм воздействия заключается в угнетении работы ферментативных систем грибков. Препарат ингибирует образование компонентов клеточной стенки патогенных агентов. К действию препарата Лоцерил чувствительны многие представители патогенных грибов. Медикамент приводит к гибели возбудителя и прерывает патогенез заболевания, вскоре после начала приема препарата исчезает зуд и другие проявления болезни.

Фармакокинетические свойства медикамента Лоцерил изучены недостаточно. Лекарственное средство обладает местным действием и минимально всасывается в системный кровоток.

Состав медикамента

Действующим компонентом препарата Лоцерил является аморфолина гидрохлорид. Также в его состав входят вспомогательные ингредиенты.

Показания к использованию

Лоцерил применяют для терапии онихомикозов, вызванных различными видами грибов.

Также эффективен прием в качестве профилактического средства, для предупреждения развития грибкового поражения.

Противопоказания

Противопоказанием к использованию препарата служит период вынашивания ребенка и кормления грудью. Средство не назначается при индивидуальной гиперчувствительности к действующему веществу и другим составляющим лака. В связи с отсутствием необходимых исследований и официальной информации о безопасности препарата для детского организма, его не применяют в педиатрической практике.

Побочные эффекты

Побочные реакции возникают в редких случаях. Они могут быть предоставлены гиперемией и чувством жжения при нанесении. Возможно также возникновение контактного дерматита, ломкости ногтей и хрупкости ногтевой пластины. При выявлении более серьезных симптомов необходимо прекратить использование средства и обратиться к специалисту за консультацией.

Беременность и период лактации

Отсутствует официальная информация о безопасности лекарственного средства для организма матери и ребенка в период беременности. Поэтому препарат не назначают беременным женщинам.

Инструкция по применению

Нанесение лекарственного средства Лоцерил требует обработки ногтевой пластинки. Следует вымыть участки, на которые нужно будет нанести лак, и вытереть их насухо. Поврежденные участки ногтевых пластин необходимо удалить пилочкой, которая прилагается к упаковке. Очистить от грязи ногтевые пластины специальными тампонами и обезжирить. Нанести на них лак тонким слоем при помощи аппликатора, оставить на 5-8 минут до полного высыхания. Такую процедуру нужно проводить 1-2 раза в неделю. Длительность курса зависит от степени поражения. В среднем для полного излечения ногтей на руках курс составляет около 5 – 6 месяцев. Все инструменты, которые были использованы в обработке пораженных ногтевых пластин, не должны применяться на здоровых ногтях. Для профилактики можно наносить Лоцерил 1 раз в месяц.

Особенности приема

Пилочки, использованные в обработке пораженных участков, нельзя применять на здоровых ногтях. Каждый тампон пропитан легко воспламеняющимся субстратом. Во время терапии Лоцерилом необходимо воздерживаться от нанесения декоративных лаков и от накладных ногтей. Больным предрасположенным к грибковым заболеваниям ногтевых пластин рекомендовано проконсультироваться у специалиста перед началом лечения. К ним относятся пациенты с сахарным диабетом, иммунодефицитными состояниями и с другими хроническими заболеваниями. При поражении более 2/3 ногтевой пластины, также рекомендуется консультация доктора для назначения дополнительной пероральной терапии. В случае попадания лака в органы зрения и слуха или на слизистые оболочки, необходимо немедленно промыть их водой.

Совместимость с алкоголем

Рекомендуется отказаться от употребления спиртных напитков на время всего курса лечения.

Взаимодействие с другими медикаментами

На сегодняшний день клинически не было установлено лекарственного взаимодействия препарата с другими медикаментами.

Читайте также:
Масло чайного дерева от грибка: свойства и применение, методы лечения эфирными маслами

Передозировка

Случаи передозировки лекарственным средством не зафиксированы. Оно обладает местным действием и не вызывает системных реакций. В случае попадания медикамента внутрь, следует немедленно обратиться к врачу за медицинской помощью. Терапия направлена на устранение симптомов и поддержание жизненно важных функций.

Похожие препараты

Аналогами Лоцерила, обладающими сильными противогрибковыми свойствами, являются: Амфотерицин В, Орунгал, Экзодерил, Бифонозол, Флуконазол, Дифлюкал, Ламизил, Микозолон, Румикоз, Тербизин. Микозолон представляет собой комбинированное средство с противовоспалительным, противозудным и противогрибковым действием. Экзодерил эффективен при воспалительных дерматомикозах, относится к классу аллиламинов и содержит в себе нафтифин.

Орунгал обладает широким спектром действия, его применяют в терапии кандидозов.

Условия продажи

Препарат можно приобрести в аптеках без рецептурного листа.

Отзывы пациентов и врачей

Применение Лоцерила позволяет вести эффективную борьбу с грибковыми поражениями ногтей. Специалисты часто назначают его для терапии онихомикозов. Это обусловлено высокой проникающей способностью препарата, простотой в использовании и хорошей переносимостью. Преимуществом лекарственного средства является удобство в нанесении, бесцветный лак обладает густой консистенцией и высыхает в течение нескольких минут. Пациенты отмечают положительный результат вскоре после начала терапии. Отзывы указывают на исчезновение мучительного зуда и дискомфорта. Применение лекарственного средства улучшает качество жизни пациентов.

Правила хранения

Срок годности составляет 3 года от даты изготовления, представленной на упаковке. По истечению термина пригодности медикамент применению не подлежит, так как он теряет лечебные свойства и способен причинить вред здоровью. Хранить следует при температурном режиме не выше 30 градусов по Цельсию, в недоступном для детей месте.

Лоцерил ® (Loceryl ® )

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
лак для ногтей 5% 1

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • 3D-изображения
  • Состав и форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Показания препарата Лоцерил
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Способ применения и дозы
  • Меры предосторожности
  • Условия хранения препарата Лоцерил
  • Срок годности препарата Лоцерил
  • Заказ в аптеках
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

3D-изображения

Состав и форма выпуска

1 мл лака для ногтей содержит аморолфина 50 мг; во флаконах по 2,5 или 5 мл с набором для обработки ногтей, включающим тампоны, пропитанные 70% изопропиловым спиртом для очистки ногтей (30 или 60 шт.), пилки для ногтей (15 или 30 шт.) и лопаточки для нанесения лака (5 или 10 шт.).

Фармакологическое действие

Повреждает клеточную мембрану грибков, в основном, за счет нарушения синтеза стеринов. Снижает содержание эргостерина, вызывает накопление аномальных неплоскостных стереоизомеров стеринов.

Показания препарата Лоцерил ®

Лечение и профилактика онихомикозов, вызванных дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибками.

Противопоказания

Гиперчувствительность, детский возраст (дети раннего возраста и новорожденные).

Побочные действия

Чувство жжения на местах аппликации.

Способ применения и дозы

Наружно. Лак наносят на пораженные ногти пальцев кистей или стоп 1 или 2 раза в неделю. Перед нанесением с помощью прилагаемой (одноразовой) пилки удаляют пораженные участки, затем поверхность очищают с помощью готовых тампонов (смоченных спиртом), перед повторным нанесением лака процедуру повторяют. Лечение продолжают непрерывно, пока не вырастет новый ноготь и пораженные участки не будут вылечены: 6 мес (ногти пальцев кисти) или 9–12 мес (ногти пальцев стоп).

Меры предосторожности

Во время лечения не рекомендуется пользоваться косметическим лаком для ногтей и искусственными ногтями. При работе с органическими растворителями следует одевать непроницаемые перчатки.

Условия хранения препарата Лоцерил ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Лоцерил ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
B35.1 Микоз ногтей Грибковое заболевание ногтей
Грибковое поражение ногтей
Грибковые заболевания ногтей
Грибковые поражения ногтей
Дерматомикозы ногтей
Микозы ногтей
Онихомикоз
Онихомикозы
Эпидермофития ногтей

Заказ в аптеках

Отзывы

Оставьте свой комментарий

  • Офломил Лак
  • ОНИХЕЛП ®
  • Экзоролфинлак ®
  • Аморолфин
  • Фунгосепт ®
  • лак для ногтей 5%; фл. темн. стекл. 2.5 мл с тамп., лопат., пилк. д/ногт., пач. картон. 1; EAN: 3499320002004; переоформлено
  • лак для ногтей 5%; фл. темн. стекл. 5 мл с тамп., лопат., пилк. д/ногт., пач. картон. 1; EAN: 3499320003872, 3499320004565; переоформлено
  • лак для ногтей 5%; фл. темн. стекл. 2.5 мл с тамп., лопат., пилк. д/ногт., пач. картон. 1; EAN: 3499320002004
  • лак для ногтей 5%; фл. темн. стекл. 5 мл с тамп., лопат., пилк. д/ногт., пач. картон. 1; EAN: 3499320003872, 3499320004565

Регистрационные удостоверения Лоцерил ®

  • П N012558/01

Официальный сайт компании РЛС ® . Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения правообладателя.

При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2021.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

Лоцерил : инструкция по применению

Состав

в 1,0 г препарата содержится.

Действующее вещество: аморолфина гидрохлорид – 64,0 мг.*

Вспомогательные вещества: триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [1:2:0.2]** – 143,0 мг, триацетин – 12,0 мг, бутилацетат – 57,0 мг, этилацетат – 172,0 мг, этанол безводный – 552,0 мг.

*Соответствует 57,4 мг основания аморолфина в 1 г лекарственного средства.

* Соответствует 50,0 мг основания аморолфина или 55,74 мг аморолфина гидрохлорида в 1 мл лекарственного средства.

** Торговое наименование EUDRAGIT RL100

Описание

Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Прочие противогрибковые средства для наружного применения.

Код ATX (D01AE16).

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат для наружного применения. Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие, обусловленное повреждением цитоплазматической мембраны гриба путём нарушения биосинтеза стеролов. Снижается содержание эргостерола, накапливается содержание атипичных стерических неплоских стеролов.

Обладает широким спектром действия. Высокоактивен в отношении как наиболее распространенных, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей:

Дрожжевых грибов: Candida Albicans и других грибов рода Candida.

Дерматофитов:Trichophyton rubrum. Trichophyton interdigitale, Trichophyton

mentagrophytes и других грибов рода Trichophyton, Mycrosporum spp., Epidermophyton floccosum.

Плесневых грибов: Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp., Cladopsorium spp.

Плесневых грибов, малочувствительных к антибиотикам: Aspergillus spp., Fusarium spp., Mucorales spp.

Фармакокинетика

При нанесении на ногти проникает в ногтевую пластинку и далее в ногтевое ложе (практически полностью в течение первых 24 часов). Эффективная концентрация сохраняется в пораженной ногтевой пластинке в течение 7-10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна: концентрация в плазме находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0,5 нг/ мл).

Показания к применению

Лечение дистального подногтевого грибкового поражения ногтей умеренной степени тяжести, вызванного дерматофитами, дрожжевыми или плесневыми грибами, не затрагивающего более двух ногтей у взрослых пациентов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату.

Способ применения и дозы

Наружно. Наносить на поражённые ногти пальцев рук или ног 1-2 раза в неделю следующим образом:

До применения препарата удалить по возможности поражённые участки ногтя (особенно на его поверхности) с помощью прилагаемой пилки для ногтей.

Затем поверхность ногтя очистить и обезжирить прилагаемым тампоном, смоченным спиртом.

Обработку ногтей пилкой и тампоном со спиртом необходимо проводить перед каждым применением препарата.

Обмакнуть лопаточку в лак. Лопаточку следует вынуть из флакона, не касаясь его горлышка, не следует стирать излишки лака о горлышко флакона.

Лак нанести на всю поверхность пораженного ногтя с помощью лопаточки.

Вышеописанную процедуру повторить для каждого поражённого ногтя.

Плотно закрыть флакон сразу же после использования.

Дать лаку высохнуть примерно в течение 3-х минут.

Лопаточку протереть использованным тампоном. Избегать контакта обработанных ногтей и тампона. Использованный тампон выбросить.

Лечение следует продолжать до регенерации ногтя и полного излечения поражённого участка.

Средняя длительность лечения составляет 6 месяцев для ногтей на руках и 9-12 месяцев для ногтей на ногах.

Побочное действие

Редко (в 0,01% – 0,1 % случаев) возможно повреждении ногтя (изменение цвета, повышенная ломкость ногтевой пластинки), которые могут быть следствием грибкового поражения ногтя. Очень редко (менее 0,01% случаев) – легкое кратковременное жжение в области ногтя после аппликации препарата, контактный дерматит.

Беременность и лактация

Не рекомендуется применение препарата во время беременности и лактации.

Применение в педиатрии

Клинические данные по применению препарата у детей отсутствуют, поэтому его не следует назначать детям.

Лекарственное взаимодействие

Меры предосторожности

пилки, использованные для обработки пораженных ногтей, не следует использовать для обработки здоровых ногтей;

лица, работающие с органическими растворителями, должны надевать непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых лаком;

во время лечения следует избегать применения накладных искусственных ногтей и не пользоваться косметическим лаком для ногтей;

тампон содержит легко воспламеняющееся вещество.

Следует избегать попадания лака в глаза, на уши и слизистые оболочки. Пациентам с состояниями, предрасполагающими к развитию грибковых поражений ногтей (нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет, иммунодефициты), а также пациентам с дистрофией ногтя или разрушенной ногтевой пластинкой следует обратиться к врачу.

Форма выпуска

По 2,5 мл и 5 мл во флакон из темного стекла с завинчивающейся крышечкой из полимерного материала со вкладышем из полиэтилена высокой плотности, предохраняющим лекарственное средство от высыхания. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению, 10 пластиковыми лопаточками, уложенными в ряд и фиксированными в рамке, 30 тампонами, смоченными изопропиловым спиртом, (в герметично запаянных конвертах из ламинированной алюминиевой фольги) и 30 пилками помещают в картонную коробку. Дополнительно в пачке может содержаться информация для потребителей другой страны таможенного союза на ее государственном языке.

На картонную пачку наносится стикер с полным перечнем вспомогательных веществ.

Срок годности

3 года. После первого вскрытия – 6 месяцев.

ЛОЦЕРИЛ®

СПРОСИТЕ ВАШЕГО ФАРМАЦЕВТА ПРО ЛОЦЕРИЛ ®

  • Want to buy loceryl now?
  • Противогрибковое средство ЛОЦЕРИЛ®
  • Высокотехнологичное полимерное покрытие
  • Совместимость с косметическим лаком
  • Легкость в использовании
  • ЛОЦЕРИЛ ® – это противогрибковое лекарственное средство. 4
  • ЛОЦЕРИЛ ® содержит действующее вещество аморолфин. Аморолфин, обладая высоким спектром действия, высокоактивен в отношении как наиболее распространенных, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей. 2,3,17,18

  • Лоцерил ® проникает через ногтевую пластину и достигает очага инфекции 14,17
  • Воздействует на грибок на ногте, под ногтем и вокруг ногтя. 17
  • После каждого нанесения Лоцерил ® обеспечивает продолжительное действие в течение 7-10 дней. 3,15
  • Создавая защитную полимерную пленку, лак препятствует распространению грибка на здоровую часть ногтя. 4,19,20
Лечение грибка ногтей в среднем занимает 6-9 месяцев, но может длиться до 12 месяцев, в зависимости от скорости роста ногтей.

Лак ЛОЦЕРИЛ ® создает высокотехнологичное полимерное покрытие, которое остается на поверхности ногтя вне зависимости от активности человека. Вот почему одно нанесение этого лака обеспечивает эффективное действие активного вещества в течение 7-10 дней. 3,5

Сохраняется во время купания

Не смывается в душе

Не мешает во время работы

Остается на ногте при занятиях спортом

Необходимо использовать ЛОЦЕРИЛ ® для уничтожения грибка с первого дня обнаружения инфекции до полного отрастания здорового ногтя. 15

ЛОЦЕРИЛ ® – единственный зарегистрированный в РФ препарат в форме лака, клинически подтвердивший свою эффективность при использовании под косметическим лаком для ногтей. 5

  • Нанести ЛОЦЕРИЛ ®
  • Подождать 10 минут и нанести косметический лак на ногти
  • Можно забыть о заботе о ногтях на 7 дней!
  • Нужно удалить косметический лак перед новым нанесением препарата ЛОЦЕРИЛ ® .

ЛОЦЕРИЛ ® – все необходимое для лечения в одной упаковке!

  • Пилки
  • Лак ЛОЦЕРИЛ ®
  • Крышка со встроенным аппликатором
  • Спиртовые салфетки
3 простых шага при лечении грибковой инфекции

Лоцерил ® достаточно использовать один раз в неделю 15

ОБРАБОТКА ПИЛКОЙ: уменьшают толщину ногтя для лучшего проникновения препарата

ОЧИЩЕНИЕ САЛФЕТКОЙ: очищает и обезжиривает поверхность ногтя

НАНЕСЕНИЕ ЛАКА: воздействует на грибок вокруг ногтя, внутри ногтя и под ногтем (в ногтевом ложе). 17

С новым аппликатором, встроенным в крышку, бороться с грибком станет еще проще.

Специальные предупреждения и меры предосторожности при использовании препарата.

Клинические данные о применении препарата у пациентов детского возраста отсутствуют, поэтому не следует назначать его детям.

Нанесение декоративного лака для ногтей возможно не ранее, чем через 10 минут после применения лака для ногтей Лоцерил®. При повторном применении лака Лоцерил®, необходимо аккуратно удалить с ногтей оставшийся декоративный лак, затем с помощью прилагаемых пилок обработать пораженные участки ногтей и удалить оставшийся слой лака спиртовыми тампонами.

По окончании процедуры тщательно вымойте руки. В случае, если лак наносился на ногти на руках, дождитесь сначала его полного высыхания.

После высыхания лака разрешается регулярное мытье рук и ног с использованием мыла.

Побочные эффекты

При применении препарата Лоцерил® нежелательные реакции отмечаются редко. Такие повреждения ногтей, как изменение цвета, разрушение ногтевых пластин, ломкость ногтей, могут быть следствием грибкового поражения ногтей.

Все нежелательные реакции, отмеченные при применении препарата Лоцерил®, представлены ниже в соответствии с принятой классификацией по системам органов и частоте встречаемости:

  • Редко (1/10,000 и 1/1,000): разрушение ногтей, обесцвечивание лака, онихолиз (ломкость ногтей)
  • Очень редко ( 1/10,000): чувство жжения
  • Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных): контактный дерматит, зуд, эритема, крапивница

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Лоцерил : инструкция по применению

  • Лекарственная форма •
  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные эффекты •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •
  • Производитель •

Лекарственная форма

Лак для ногтей 5 %, 2.5 мл, 5 мл

Состав

1 г препарата содержит

активное вещество – аморолфина гидрохлорид 64,00 мг (эквивалентно аморолфину 57, 40 мг),

вспомогательные вещества: аммония метакрилата кополимер (тип А) (Эудражит RL 100), триацетин, бутилацетат, этилацетат, этанол.

Описание

Прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для местного применения. Прочие противогрибковые препараты для местного применения. Аморолфин.

Код АТХ D01AE16

Фармакологические свойства

При нанесении на ногти проникает в ногтевую пластинку и далее в ногтевое ложе (практически полностью в течение первых 24 ч). Эффективная концентрация сохраняется в пораженной ногтевой пластинке в течение 7–10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна: концентрация в плазме находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0,5 нг/ мл).

Лоцерил® – противогрибковый препарат для наружного применения. Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие, обусловленное повреждением цитоплазматической мембраны гриба путём нарушения биосинтеза стеролов. Снижается содержание эргостерола, накапливается содержание атипичных стерических неплоских стеролов. Обладает широким спектром действия. Активен в отношении как наиболее распространенных, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей: дерматофитов (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.), дрожжевых грибов (Candida spp.. Cryptococcus spp., Malassezia spp. (Pityrosporum spp.), плесневых грибов (Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp.), грибов из семейства Dematiaceae (Cladopsorium spp., Fonsecaea spp., Wangiella spp.), диморфных грибов (Coccidioides spp., Histoplasma spp., Sporothrix spp.).

Показания к применению

– лечение и профилактика грибкового поражения ногтей (онихомикоза) без поражения матрикса (легкой или умеренной степени тяжести), вызванного дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами

Способ применения и дозы

Лак для ногтей следует наносить на поражённые ногти пальцев рук или ног 1–2 раза в неделю следующим образом:

– перед применением препарата необходимо удалить по возможности поражённые участки ногтя (особенно с его поверхности) с помощью прилагаемой пилки для ногтей;

– затем поверхность ногтя следует очистить и обезжирить с помощью прилагаемого спиртового тампона. Обработку ногтей пилкой и спиртовым тампоном необходимо проводить перед каждым применением препарата;

– лак для ногтей наносят на всю поверхность пораженного ногтя с помощью одного из прилагаемых аппликаторов для многоразового применения и дают лаку высохнуть примерно в течение 3-х мин. После применения аппликатор очищают с помощью того же тампона, который использовали для очистки пораженного ногтя. Флакон следует хранить плотно закрытым.

С целью обработки каждого пораженного ногтя аппликатор обмакивают в лаке и вынимают из флакона, не касаясь его горлышка и не стирая излишки лака о горлышко флакона.

Не следует делать перерывов в лечении. Лечение продолжают до регенерации ногтя и полного излечения пораженного участка. Продолжительность лечения существенно зависит от интенсивности и локализации инфекции. Как правило, для ногтей на руках длительность лечения составляет 6 месяцев, а для ногтей на ногах – от 9 до 12 месяцев. Рекомендуется проводить контроль эффективности лечения с интервалом один раз в три месяца.

При сопутствующем микозе стоп, следует применять соответствующий противогрибковый крем.

Побочные эффекты

– повреждение ногтя, изменение окраски, повышенная ломкость ногтевой пластинки (онихоклазия, онихорексис)

– ощущение жжение в области ногтя

Противопоказания

– гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ

– беременность и период лактации

– детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Исследования взаимодействия не проводились.

Особые указания

Пилки для ногтей, использованные для обработки пораженных участков нельзя использовать для здоровых ногтей. Лица, работающие с органическими растворителями, должны надевать непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых лаком. Во время лечения следует избегать применения накладных искусственных ногтей и не пользоваться косметическим лаком для ногтей. Следует избегать попадания лака в глаза, на уши и слизистые оболочки.

Пациентам с состояниями, предрасполагающими к развитию грибковых поражений ногтей (нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет, иммунодефициты), а также пациентам с дистрофией ногтя или разрушенной ногтевой пластинкой следует обратиться к врачу.

Применение в педиатрии

Клинические данные по применению препарата у детей отсутствуют, поэтому его не следует назначать детям.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Лоцерил 5% лак для ногтей предназначен для местного применения. При случайном приеме внутрь может быть использован подходящий способ эвакуации содержимого желудка.

Форма выпуска и упаковка

По 2.5 мл и 5 мл препарата помещают во флаконы из темного стекла с вкладышем из полимерного материала, предохраняющим препарат от высыхания.

По 1 флакону, 10 пластиковых лопаточек, уложенных в ряд и фиксированных в рамке, вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона с контролем первого вскрытия (для 2.5 мл).

По 1 флакону, 10 пластиковых лопаточек, уложенных в ряд и фиксированных в рамке, 30 тампонов, смоченных 2-пропанолом в герметически запаянных конвертах из ламинированной алюминиевой фольги и 30 пилками вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона с контролем первого вскрытия (для 5 мл).

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Антимикотические средства для лечения онихомикозов

В последнее время отмечается значительный рост грибковых заболеваний среди населения планеты.

Преферанская Нина Германовна
Доцент кафедры фармакологии института фармации им. А.П. Нелюбина Первого МГМУ им. И.М. Сеченова (Сеченовский университет), к.фарм.н.

В естественной микрофлоре человека и животных патогенные грибы не присутствуют. Грибы — это эукариоты, не имеющие хлорофилла и не способные к фотосинтезу. Большинство грибов являются сапрофитами окружающей среды (гетеротрофами) и нуждаются в питании готовыми органическими веществами. Тело гриба представлено мицелием — сетью тонких ветвящихся трубчатых нитей, называемых гифами. Размножаются грибы спорами. Попадая в ткани восприимчивого хозяина при случайной инокуляции, в его благоприятных питательных субстратах грибы могут вызывать различные заболевания кожи, слизистых оболочек, внутренних органов. Грибковые заболевания называют микозами (от греч. mykes — гриб).

Возбудители микозов — паразитические микроскопические грибы рода: Arthroderma, Aspergillus, Amanita, Microsporum, Penicillium, Candida, Saccharomyces, Trichophyton, Epidermophyton и др. Системные микозы внутренних органов протекают очень тяжело и могут затрагивать кроме кожи еще и мышцы, кости, внутренние органы и нервную систему. Актиномикоз — тяжелое заболевание, вызываемое лучистыми грибами актиномицетами, бластомикоз — глубокий микоз кожи, возбудитель — патогенный диморфный гриб. К глубоким (висцеральным) микозам относятся и другие заболевания. Поверхностные микозы поражают роговой слой кожи, волосистую часть головы, ногтевые пластинки и слизистые оболочки.

Наиболее часто встречают кератомикозы, которые поражают только роговой слой кожи; дерматомикозызатрагивают гладкую кожу, эпидермис и ее придатки: волосы, ногти.

В зависимости от вида патогенного гриба и локализации патологического процесса различают:

  • эпидермофитии — микозы кожи паховых складок, голени, межпальцевых складок, кистей;
  • трихомикозы(от греч. trichos — волос) — поражение волосистой части головы, пушковых волос на теле;
  • трихофитию(стригущий лишай), микроспорию, фавус(парша);
  • онихомикозы (от греч. onychos — ноготь) — поражение ногтевых пластинок на руках или ногах дерматофитами (реже плесневыми или дрожжевыми грибами).

При заболеваниях, вызванных различными видами патогенных или условно-патогенных грибов, применяютпротивогрибковые лекарственные средства. В зависимости от локализации патогенных грибов противогрибковые лекарственные средства классифицируют на средства для лечения:

  • системных микозов;
  • кандидомикозов;
  • поверхностных микозов.

Химическая классификация подразделяет противогрибковые лекарственные средства на:

¤ антибиотики:

  • полиеновые антибиотики(амфотерицин В, амфоглюкамин, натамицин, нистатин);
  • неполиеновые антибиотики(гризеофульвин);

¤ синтетические ЛС:

  • производные имидазола (бифоназол, изоконазол, кетоконазол, клотримазол, миконазол, оксиконазол, омоконазол, сертаконазол);
  • производные триазола (итраконазол, флуконазол, термоконазол, тиоконазол);
  • производные аллиламина (тербинафин, нафтифин);
  • производные морфолина (аморолфин);
  • производные разных химических групп: ундециленовая кислота циклопирокс, флуцитозин, калия йодид и др.

Причиной онихомикоза является инфицирование ногтевых пластинок. В основном заражение происходит в общественных банях, саунах, плавательных бассейнах. Чешуйки, в которых содержатся споры и мицелий грибков, отпадающие у больных онихомикозом, попадают на пол, скамейки, решетки, дорожки, ковры и подстилки. В условиях повышенной влажности грибы могут не только сохраняться длительное время (годами), но и размножаться, что делает их интенсивным источником инфицирования. Человек, который перемещается по полу босиком или касается предметов обихода, имеющие такие чешуйки, вполне может заразиться, т.к. они прилипают к его кожному покрову и фиксируются. Инфекция развивается после проникновения грибка в структуры ногтя. В дальнейшем они начинают активизироваться, размножаться и формировать туннели, ходы. При поражении ногти утолщаются, крошатся, желтеют и ломаются. Иногда процесс затрагивает и кожу, что сопровождается зудящими, шелушащимися высыпаниями в межпальцевой зоне. Отличаются такие заболевания длительным и упорным течением.

Вероятность восприимчивости инфекции увеличивается с возрастом, особенно у пожилых людей старше 65 лет, что обусловлено наличием таких хронических заболеваний, как вегетососудистая патология, сахарный диабет, нарушения периферического кровообращения, остеоартропатии стоп и др. Рост распространенности онихомикоза может быть связан также с нарушениями иммунитета или с изменениями в ногтевых пластинках.

Лечение онихомикозов осуществляется строго по определенной схеме длительный период времени — от 2 до 4 месяцев. В терапии применяются антимикотики, которые обладают фунгистатическим и фунгицидным действием и оказывают влияние на различные этапы жизнедеятельности и метаболизма возбудителей. Различают три основных механизма антимикотического действия противогрибковых препаратов, которые проявляют свою активность в результате:

  • нарушения структуры и функции клеточной стенки грибов (имидазолы, триазолы);
  • нарушения митоза эукариотических клеток, путем ингибирования синтеза нуклеиновых кислот (гризеофульвин);
  • торможения процессов трансмембранного обмена через клеточную мембрану грибов (циклопирокс).

Гризеофульвин (Griseofulvinum) табл. 125 мг — антибиотик, продуцируемый плесневым грибом Penicillium nigricans (griseofulvum), был выделен в 1939 г. и по своей структуре является спиропроизводным бензофурана. Препаратобладает фунгистатическими свойствами в отношении всех видов грибов — трихофитов и эпидермофитов. Механизм фунгистатического действия основан на способности препарата ингибировать клеточное деление нитчатых грибов в метафазе, вызывая характерные морфологические изменения (скручивание, усиление ветвления и искривление гифов), нарушая структуру митотического веретена и синтез клеточной стенки. В незначительной степени препарат тормозит синтез и полимеризацию нуклеиновых кислот. Антибактериальной активностью препарат не обладает.

Для создания достаточной концентрации препарата в коже необходимо длительное лечение — 2–3 месяца min. Только на новых, отросших ногтях будут заметны первые симптомы эффективности лечения.

Важно! К побочным явлениям при приеме препарата относятся: диспепсические расстройства, головокружение, иногда бессонница, аллергические реакции, лейкопения. Гризеофульвин противопоказан при угнетении кроветворения, недостаточности печени, почек, а также грудным детям и беременным женщинам. Не следует назначать препарат водителям транспорта, лицам, занятых на высотных работах или требующих повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций. Следует предупредить больных о развитии возможной перекрестной чувствительности к пенициллину и об усилении действия алкоголя.

Кетоконазол (Ketoconazole) — ТН “Низорал”, “Ливарол”, “Микозорал” — активный препарат широкого спектра действия из группы имидазола, обладающий фунгицидной и фунгистатической активностью; эффективен при приеме внутрь при системных и поверхностных микозах, дерматомикозах и кандидамикозах. Назначается врачом для лечения и профилактики грибковых инфекций кожи, волос, ногтей, половых органов, вызванных чувствительными к препарату возбудителями.

При введении внутрь препарат хорошо всасывается, растворяется и абсорбируется в кислой среде.

Важно! Препарат неплохо переносится пациентами, но может вызывать диспепсические явления (тошнота, рвота, диарея), очень редко возникают аллергические реакции в виде крапивницы и кожной сыпи, головная боль, головокружение, гинекомастия, импотенция. При одновременном применении препарата с другими лекарственными средствами (фентанил, тамсулозин, карбомазепин, сальметерол и др.) может происходить увеличение концентрации последних с увеличением побочных эффектов.

Противопоказан при тяжелых нарушениях печени, почек, беременности, во время грудного вскармливания и повышенной чувствительности к препарату.

Кетоконазол выпускается в табл. 200 мг, суппозит. 400 мг; 2% мазь, 15 мг; крем 20 мг/г — 15 г. Применяется в виде шампуней: “Кетоназол” 2% (75 и 150 мл), “Низорал” (25 и 60 мл), “Перхотал”, “Себозол”. Продолжительность лечения определяют индивидуально.

Итраконазол (Itraconazolum) капс. 100 мг; р-р 10 мг/мл — фл. 150 мл,ТН “Орунгал”, “Румикоз” — препарат обладает широким спектром действия, селективно и специфически ингибируют фермент, который катализирует синтез грибковых стеролов. Область применения: различные инфекции, вызванные дерматофитами и/или дрожжевыми и плесневыми грибами, такими как кандидозы слизистых оболочек (в т.ч. влагалища), микозы кожи, онихомикозы, эпидермомикозы, грибковые поражения глаз (кератит), брюшины и др. локализаций. Прием Итраконазола в капсулах сразу после еды увеличивает его биодоступность; максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 3–4 час. после приема внутрь. Препарат хорошо распределяется в тканях, которые подвержены грибковым поражениям.

Важно! При применении препарата могут наблюдаться побочные эффекты со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, рвота, диарея, запор, снижение аппетита), боль в животе, нарушение вкусового восприятия; головная боль, головокружение, аллергические реакции, алопеция, со стороны органов кроветворения (нечасто) — лейкопения, тромбоцитопения. Применение противопоказано при повышенной чувствительности к итраконазолу и любому из компонентов препарата, детский возраст до 3 лет, беременность и период лактации.

Для оптимальной абсорбции препарата необходимо принимать капсулы не разжевывая, сразу после еды, глотать целиком. Один курс пульс–терапии онихомикозов заключается в ежедневном приеме по 2 капс. препарата два раза в сутки в течение одной недели. Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок кистей рекомендуется два курса. Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок стоп рекомендуется три курса. Промежуток между курсами, в течение которого не нужно принимать препарат, составляет 3 недели.

Тербинафин (Terbinafine) — ТН “Ламизил”, “Экзифин”, “Фунготербин”, “Тербизил” — выпускается в форме: табл. 250 мг; 1% мазь 15,0 г; 1% крем — 10, 15, 30 г туба; 1% спрей, 20 мл. Препарат относят к аллиламинам и назначают для системного и наружного применения. Механизм действия Тербинафина связан с торможением начального этапа биосинтеза эргостерина (основного клеточного стерина мембраны грибов) путем ингибирования специфического фермента сквален-2,3-эпоксидазы на мембране грибов. Эффективен препарат в отношении многих грибов, патогенных для человека. При местном лечении Тербинафин более эффективен, чем азольные препараты производные имидазола, но сопоставим с итраконазолом, а при применении внутрь более эффективен, чем гризеофульвин и итраконазол. Тербинафин характеризуется липоидофильностью, быстро диффундирует в роговой слой эпидермиса, дерму, подкожную клетчатку, накапливается в сальных железах, волосяных фолликулах и ногтевых пластинах в концентрациях, обеспечивающих фунгицидный эффект. 1 табл. тербинафина один раз в день приводит к более высокой степени излечения и к лучшим результатам по каждому критерию эффективности (в т.ч. микологическое излечение), нежели прерывистая терапия интраконазолом.

Нафтифин (Naftifine) крем 1% — 15, 30 г; 1% р-р 10, 20, 30 мл,ТН “Экзодерил”, “Микодерил” — производное аллиламинов. Механизм действия связан с угнетением активности фермента сквален-2,3-эпоксидазы, ингибированием биосинтеза эргостеролов, что приводит к нарушению синтеза клеточной стенки. Нафтифин обладает широким спектром действия, действуя фунгицидно по отношению к дерматофитам (таких как Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum), плесени (Aspergillus spp.), дрожжеподобным грибам (Candida spp., Pityrosporum) и другим грибам, например, возбудителям споротрихоза (Sporothrix schenckii). Препарат оказывает противовоспалительное действие, уменьшает зуд. При наружном применении хорошо проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях.

Длительность лечения Нафтифином варьируется от 2 недель до 6 месяцев. При применении препарата может наблюдаться сухость и покраснение кожи, чувство жжения, все эти побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены.

Аморолфин (Amorolfine) лак д/ногтей 5% — 2,5 и 5 мл,ТН “Лоцерил”, “Онихелп”, “Офломил” — препарат для наружного применения, обладает широким спектром действия, оказывая фунгистатическое и фунгицидное действие, обусловленное повреждением цитоплазматической мембраны гриба путем нарушения биосинтеза стеролов, за счет ингибирования ферментов 14–гамма–деметилазы и 7–гамма–изомеразы. Препарат активен в отношении как наиболее распространенных, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей дерматофитов: Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.; плесневых грибов: Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Нendersonula sppi.; грибов из семейства Dematiaceae: Cladopsorium spp., Fonsecaea spp., Wangiella spp.; диморфных грибов Coccidioides spp., Histoplasma spp., Sporothrix spp.

При нанесении на ногти препарат проникает в ногтевую пластинку и далее в ногтевое ложе, практически полностью в течение первых 24 час. Эффективная концентрация сохраняется в пораженной ногтевой пластинке в течение 7–10 дн. уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна. Применяется наружно. Препарат наносят на поврежденные ногти пальцев рук или ног 1–2 раза в неделю. Длительность лечения определяется индивидуально и зависит от показаний к применению. Побочные эффекты возникают редко и проявляются в виде зуда, жжения в месте нанесения. Не назначается детям младшего и грудного возраста.

Ундециленовая кислота и ее соли —противогрибковые препараты для наружного применения, которые обладают фунгистатическим и фунгицидным действием в отношении дерматофитов, при сочетании с цинковой или медными солями — ундециленат цинка или ундециленат меди — активность действия повышается. Цинк, входящий в состав препарата, оказывает вяжущее действие, снижает проявления признаков раздражения кожных покровов и способствует более быстрому заживлению.

  • Ундециленовая кислота + Ундециленат цинка (ТН “Микосептин”, мазь 30 г туба, мазь 25 г в склянках);
  • Ундециленовая кислота + Ундециленат меди + Глицерина хлорвинилового эфира (ТН“Ундецин”) применяются с целью лечения и профилактики грибковых заболеваний кожи, вызванных чувствительными к препарату грибами (дерматофитами).

Препараты наносят на чистую, сухую поверхность пораженной кожи 2 раза в сутки (утром и вечером). Продолжительность курса лечения — 4–6 недель и зависит от характера, эффективности и течения заболевания. После исчезновения клинических признаков заболевания продолжают применять 1 раз в день. В профилактических целях — 2 раза в неделю.

Важно! Противопоказанием к применению препарата служит повышенная чувствительность к ундециленовой кислоте и ее производным.

Циклопирокс (Ciclopirox) лак д/ногтей 8%, фл. 3 г, — ТН “Батрафен” — противогрибковый препарат широкого спектра действия, ингибирует захват прекурсоров синтеза макромолекул в клеточной мембране. Применяют наружно для лечения и профилактики грибковых инфекций кожи, слизистых оболочек, ногтей, грибковых вагинитов и вульвовагинитов.

Препарат наносят 1–2 раза в день на пораженный ноготь, длительность применения зависит от тяжести поражения, но не должна превышать 6 месяцев.

Лечение онихомикозов должно проходить под строгим наблюдением врача–дерматолога. Как правило, применяют рациональную этиотропную комплексную терапию. Уменьшение или исчезновение клинических симптомов обычно наблюдается через несколько дней после приема антимикотика. Однако во избежание рецидивов заболевания курс лечения следует провести полностью. На фоне клинического излечения нередко проводят противорецидивную терапию, направленную на предупреждение повторного заражения.

Лоцерил от грибка: инструкция по применению, эффективное лечение онихомикоза

  • Издательство «Медиа Сфера»
  • Журналы
  • Подписка
  • Книги
  • Об издательстве
  • Рекламодателям
  • Доставка / Оплата
  • Контакты

Санкт-Петербургская медицинская академия последипломного образования, Научно-исследовательский институт медицинской микологии им. П.Н. Кашкина

Научно-исследовательский институт медицинской микологии им. П.Н. Кашкина, ГОУ дополнительного профессионального образования “Санкт-Петербургская медицинская академия последипломного образования Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию”

ГБОУ ВПО «Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова», Санкт-Петербург, Россия, 191015

Флуконазол в терапии больных онихомикозом стоп, протекающим с прогностически неблагоприятными клиническими проявлениями

Журнал: Клиническая дерматология и венерология. 2015;14(3): 46-51

Котрехова Л. П., Разнатовский К. И., Цурупа Е. Н. Флуконазол в терапии больных онихомикозом стоп, протекающим с прогностически неблагоприятными клиническими проявлениями. Клиническая дерматология и венерология. 2015;14(3):46-51.
Kotrekhova L P, Raznatovskiĭ K I, Tsurupa E N. Fluconazol in therapy of patient with foot onychomycosis with prognostically unfavorable clinical manifestations. Klinicheskaya Dermatologiya i Venerologiya. 2015;14(3):46-51.
https://doi.org/10.17116/klinderma201514346-51

Санкт-Петербургская медицинская академия последипломного образования, Научно-исследовательский институт медицинской микологии им. П.Н. Кашкина

Заболеваемость онихомикозом стоп в регионах с разными климатическими условиями составляет от 4 до 21%. Применение современных антифунгальных препаратов не позволяет добиться высокой степени излечения онихомикоза стоп, протекающего с плохими прогностическими факторами. Особенную трудность представляет терапия пациентов из групп риска развития нежелательных явлений при использовании системных антимикотиков (таких, как тербинафин и итраконазол). Цель исследования — показать преимущество комбинированной терапии онихомикоза стоп (флуконазол и аморолфин) над монотерапией (флуконазол) у больных онихомикозом стоп, протекающим с прогностически неблагоприятными клиническими проявлениями. Материал и методы. По дизайну исследование было одноцентровым, открытым, проспективным, рандомизированным, сравнительным. В исследование после скрининга были включены 300 больных онихомикозом стоп, протекающим с прогностически неблагоприятными клиническими проявлениями. Пациенты были распределены на две группы по 150 человек: 1-я группа получала комбинированную терапию флуконазолом (Дифлюкан) и лаком с аморолфином (лоцерил); 2-я группа подверглась монотерапии флуконазолом (Дифлюканом). Результаты. Проведенное исследование у больных онихомикозом стоп показало, что полная эффективность комбинированной антифунгальной терапии составила 59,1%, а полная эффективность монотерапии системным антимикотиком была на 15,2% ниже и составила 43,9% (χ2df=1; p

Онихомикоз — одно из наиболее часто встречающихся заболеваний ногтей у взрослых. Его частота составляет от 8 до 27% [1, 2]. При онихомикозе чаще поражаются ногти стоп (80%) [3, 4]. Дерматомицеты (синоним дерматофиты) — кератинофильные грибы — основные возбудители онихомикоза стоп в 85—90% случаев, при поражении кистей они утрачивают свое первенство. Изолированное грибковое поражение ногтей кистей чаще бывает обусловлено дрожжевыми грибами рода Candida [5]. Нитчатые недерматомицеты (плесени) редко становятся причиной грибковой инфекции как при поражении кистей, так и при поражении стоп. При онихомикозе их выделяют приблизительно в 5% случаев [1]. Для лечения онихомикоза применяют как противогрибковые препараты местного действия, так и пероральные антимикотики. Выбор местной или системной антифунгальной терапии определяется площадью и распространенностью поражения, вовлечением в патологический процесс матрикса ногтя и/или наличием противопоказаний к системной терапии. Современные системные противогрибковые препараты для лечения онихомикоза представлены тремя антимикотиками: тербинафином, итраконазолом и флуконазолом [6, 7]. Однако в стандарте медицинской помощи больным с микозом ногтей (Приказ Минздравсоцразвития Р.Ф. № 747 от 11.12.07) задекларировано назначение только двух препаратов: тербинафина (частота назначения 0,6) и итраконазола (частота назначения 0,4). Флуконазола в перечне противогрибковых препаратов системного действия нет. При этом показаниями для назначения флуконазола при онихомикозе является поражение ногтей дерматомицетами, грибами рода Candida и некоторыми нитчатыми недерматомицетами (Scopulariopsis brevicaulis). Также назначение флуконазола показано больным с поражением ногтей, вызванным дерматомицетами в тех случаях, когда им противопоказано назначение тербинафина или итраконазола из-за наличия у них патологии гепатобилиарной системы, приема препаратов для лечения сопутствующей патологии и других проблем, при которых существует высокий риск развития нежелательных явлений.

Длительно протекающие распространенные формы онихомикоза с поражением матрикса ногтей, развитием онихолизиса, онихогрифоза и дерматофитом недостаточно хорошо поддаются терапии. Эти клинические проявления онихомикоза, а также пожилой возраст пациентов, сахарный диабет, иммунодефицитные состояния считаются неблагоприятными прогностическими признаками, которые ассоциированы с низкой эффективностью антифунгальной терапии онихомикоза [5]. Одним из способов повышения эффективности антифунгальной терапии является применение комбинированных способов лечения, подразумевающих одномоментное назначение двух антимикотиков системного и местного действия. Этот метод терапии позволяет увеличить эффективность лечения на 10–15% [8—10].

Для подтверждения гипотезы о том, что комбинированное лечение онихомикоза стоп антимикотиками системного и местного действий в сочетании с аппаратной чисткой ногтей стоп позволяет повысить эффективность противогрибковой терапии онихомикоза стоп, протекающего с прогностически неблагоприятными признаками, нами было проведено одноцентровое проспективное рандомизированное открытое сравнительное исследование эффективности монотерапии флуконозолом и комбинированной терапии флуконазолом и лаком аморолфин.

Цель исследования — показать превосходства комбинированной терапии флуконазолом и лаком с аморолфином над монотерапией флуконазолом в терапии онихомикоза стоп, протекающего с прогностически неблагоприятными признаками.

Материал и методы

Исследование проводилось в рамках диссертационной работы Л.П. Котреховой на соискание ученой степени доктора медицинских наук с 2008 по 2013 г. Протокол исследования был одобрен на заседании Локального этического комитета Санкт-Петербургской медицинской академии последипломного образования в январе 2008 г.

По дизайну исследование было одноцентровым, проспективным, рандомизированным, открытым и сравнительным.

Местом проведения исследования стали кафедра дерматовенерологии, микологическая клиника и научно-исследовательский институт медицинской микологии им. П.Н. Кашкина Северо-Западного государственного медицинского университета им. И.И. Мечникова.

Критериями включения в исследование были:

— наличие информированного согласия;

— возраст больных от 18 лет и старше;

— онихомикоз стоп, обусловленный дерматомицетами и подтвержденный положительными результатами микологических исследований (прямая микроскопия с применением 10% раствора КОН и посев на среду Сабуро);

— поражение более двух ногтевых пластинок стоп;

— площадь поражения более 50%;

— один или более прогностических неблагоприятных факторов: поражение матрикса ногтя, наличие дерматофитом, онихолизис более 25% площади ногтя, толщина ногтя более 2 мм, рост ногтя менее 1 мм в течение 8 нед.

Критериями исключения из исследования являлись отсутствие информированного согласия, возраст больных меньше 18 лет; отсутствие лабораторного подтверждения онихомикоза; беременность и лактация; алкогольная и наркотическая зависимости; нетяжелое течение онихомикоза, не требующее назначения системной антифунгальной терапии; нарушение функции печени и почек; непереносимость компонентов исследуемых препаратов (тербинафин, итраконазол, флуконазол, аморолфин).

После расчета необходимого объема исследуемых групп (не менее 130 больных в каждой) при мощности исследования на уровне 90%, уровне статистической значимости р=0,05 и стандартизованном различии 0,4 в группы исследования было рандомизировано по 150 больных онихомикозом стоп (всего 300 человек).

Комбинированная терапия включала аппаратную чистку ногтей с удалением фрезой всех пораженных участков ногтевой пластинки (в начале лечения, затем 1 раз в 1,5 мес); назначение флуконазола (Дифлюкана) в дозе 150 мг в неделю сроком на 26 нед (6 мес) и применение лака с аморолфином (лоцерил) 2 раза в 7 дней в течение 26 нед. Монотерапия заключалась в назначении флуконазола (Дифлюкана) в дозе 150 мг в неделю сроком на 26 нед (6 мес).

В соответствии с протоколом исследования предполагалось шесть плановых визитов пациентов. На 1-м визите (скрининге) больной подписывал информированное согласие и далее подвергался физикальному осмотру, проверке соответствию критериям включения и исключения, забору крови и мочи для лабораторных исследований, забору ногтевых пластинок для микологических исследований. Всем больным при 1-м визите проводились исследования: общий анализ мочи, клинический и биохимический (аланинаминотрансфераза, аспартатаминотрансфераза, билирубин, креатинин) анализ крови.

Через 2 нед после 1-го визита (после получения результатов микологических исследований, анализов крови и мочи) назначали 2-й визит. Повторно проверяли соответствие пациента критериям включения или исключения из исследования, эффективности лечения онихомикоза комбинированным методом. После этого проходила процедура рандомизации при помощи программы генератора случайных чисел (Statistica for Windows версия 5.5, лицензия №AXXR402C29502 3FA) и больного распределяли в одну из исследуемых групп. Пациенты 1-й группы получали комбинированную терапию флуконазолом и 5% лак с аморолфином. Пациенты 2-й группы получали терапию только флуконазолом. Перед назначением антифунгальной терапии на 2-м визите пациентам 1-й группы проводили аппаратную обработку пораженных ногтевых пластинок. Всем больным при этом визите выдавали дневники наблюдения, где они должны были отмечать прием препарата, нанесение лака и нежелательные явления в случае их нежелательного развития.

Через 6 нед от начала лечения проходил 3-й визит. На этом визите больным проводили контрольные анализы крови (клинический и биохимический), мочи (общий), проверяли дневник (соблюдение комплаентности) и отмечали нежелательные явления. В случае их развития оценивали возможность продолжения системной терапии. В случае невозможности дальнейшего приема системного антимикотика предусматривалось исключение пациента из исследования.

Через 12 нед от начала терапии был 4-й визит, на котором больным проводили контрольные анализы крови (клинический и биохимический), мочи, проверяли дневник (соблюдение комплаентности) и отмечали нежелательные явления.

При 5-м визите (26 нед от начала терапии) осуществляли забор ногтевых пластинок для проведения микологического исследования, проверку дневников — фиксирование нежелательных явлений при применении лака с аморолфином (лоцерил). За неделю до последнего визита на 25-й неделе больные прекращали применение противогрибкового лака. По результатам микологического исследования осуществляли промежуточную оценку эффективности лечения: микологического, клинического и полного.

На заключительном 6-м визите (52 нед от начала лечения) делали забор ногтевых пластинок и проводили микологическое исследование. По результатам микологического исследования определяли итоговую оценку эффективности лечения: микологического, клинического и полного.

В ходе исследования применяли следующие методы статистического анализа: определение числовых характеристик переменных; оценку соответствия закону нормального распределения по критерию Колмогорова—Смирнова; сопоставление частотных характеристик качественных показателей с помощью непараметрических методов Хи-квадрат Пирсона (χ 2 ), при его неустойчивости использовали двусторонний точный тест Фишера (Fisher exact test). Сравнение количественных параметров в исследуемых группах осуществляли с использованием критериев Манна—Уитни. Различие величин считали достоверным при уровне значимости p 2 , р>0,05; t-Test, р>0,05; критерий Манна—Уитни U, р>0,05).

Таблица 1. Базовые характеристики исследуемых групп

Из сопутствующих заболеваний в 1-й группе больных было выявлено 82 (55%) случая сердечно-сосудистых заболеваний, из них недостаточность периферического кровообращения наблюдалась в 54 (36%) случаях из общей группы больных и в 66% с кардиоваскулярными заболеваниями. Сахарный диабет 2-го типа в 1-й группе был у 19 (13%) больных, заболевания гепатобилиарной системы — у 12 (8%). Следует отметить, что среди пациентов с патологией гепатобилиарной системы вирусный гепатит С наблюдали в 5 (3%) случаях, а вирусный гепатит В — в 7 (5%). Принимали иммуносупрессивные препараты 9 (6%) больных 1-й группы. Из сопутствующих заболеваний во 2-й группе больных было выявлено 84 (56%) случая сердечно-сосудистых заболеваний, из них недостаточность периферического кровообращения наблюдалась в 56 (37% из общей группы, 66% от числа лиц с кардиоваскулярными заболеваниями). Сахарный диабет 2-го типа во 2-й группе был у 21 (14%) больного, заболевания гепатобилиарной системы — у 11 (7%). Среди пациентов 2-й группы с патологией гепатобилиарной системы вирусный гепатит С наблюдали в 5 (3%) случаях, а вирусный гепатит В — в 6 (5%). Принимали иммуносупрессивные препараты 8 (5%) больных 2-й группы. Статистически значимых различий по сопутствующим заболеваниям между группами не наблюдалось (χ 2 , р>0,05).

Исследования завершили 297 пациентов. Три (1%) пациента выбыли из исследования из-за добровольного отказа от участия в исследовании. Его результаты показали, что к 52-й неделе от начала лечения микологическое выздоровление наблюдалось у 161 (54,2%) пациента, клиническое выздоровление — у 155 (52,2%), полное — у 153 (51,5%). Результаты лечения в группах исследования представлены в табл. 2.

Таблица 2. Результаты исследования

Как видно из данных табл. 2, эффективность комбинированной терапии флуконазолом и аморолфином была выше, чем монотерапия флуконазолом. Комбинированная терапия флуконазолом привела к микологическому выздоровлению 61,7% (92 из 149) пациентов, клиническому — 60,4 (90 из 149), к полному — 59,1% (88 из 149) участников наблюдения. Монотерапия позволила добиться микологического выздоровления у 46,6% (69 из 148; χ 2 df =1 ; p=0,002) пациентов. Клиническое выздоровление после монотерапии флуконазолом наблюдали у 43,9% (65 из 148; χ 2 df =1 ; p 2 df =1 ; p

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: