Далацин гель от прыщей и акне: инструкция по применению

Далацин® (Гель для наружного применения)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Гель для наружного применения 1%, 30 г

Состав

100г геля содержат

активное вещество – клиндамицина фосфат 1,4г (эквивалентно 1г клиндамицина),

вспомогательные вещества: аллантоин, метилпарабен, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль 400, карбомер 934Р, 40% раствор натрия гидроксида, вода очищенная.

Описание

Прозрачный бесцветный вязкий полутвердый гель.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для лечения угревой сыпи. Клиндамицин.

Код АТХ D10AF01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После наружного применения 1%-го геля клиндамицина фосфата в сыворотке крови и в моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина.

Показана активность клиндамицина в комедонах (черные точки в порах) у пациентов с вульгарными угрями. Средняя концентрация антибиотика в содержимом комедонов после нанесения раствора клиндамицина в изопропиловом спирте и воде (10 мг/мл) в течение 4 недель в среднем составила 597 мкг/г содержимого комедонов (0-1490 мкг/г).

После многократного местного применения клиндамицина фосфата в концентрации, эквивалентной 10 мг клиндамицина на миллилитр в изопропиловом спирте и водном растворе, в сыворотке обнаруживаются очень низкие уровни клиндамицина (0-3 нг/мл). С мочой выводится менее 0,2 % полученной дозы клиндамицина.

Все исследованные штаммы Propionibacterium acnes чувствительны к клиндамицину (минимальная подавляющая концентрация 0,4 мкг/мл).

После нанесения клиндамицина на кожу количество свободных жирных кислот на поверхности кожи уменьшается примерно с 14 % до 2 %.

Фармакодинамика

Клиндамицина фосфат после нанесения на кожу быстро гидролизуется с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. In vitro клиндамицин активен в отношении следующих микроорганизмов:

аэробные грамположительные кокки

Staphylococcus aureus (штаммы, вырабатывающие и не вырабатывающие пенициллиназу)

Staphylococcus epidermidis (штаммы, вырабатывающие и не вырабатывающие пенициллиназу). При проведении исследований in vitro отмечалось быстрое развитие устойчивости к клиндамицину у некоторых стафилококковых штаммов, резистентных к эритромицину

Streptococci (за исключением Enterococcus faecalis)

анаэробные грамотрицательные бациллы

Bacteroides species (включая группу B.fragilis и группу B.melaninogenicus)

анаэробные грамположительные бациллы, не образующие споры

анаэробные и микроаэрофильные грамположительные кокки, включая

Clostridia: клостридии проявляют большую резистентность к клиндамицину, чем большинство других анаэробов. Большинство Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, но другие виды, как например C.sporogenes и C.tertium, часто устойчивы к действию клиндамицина. Поэтому необходимо проводить пробы на чувствительность.

Между линкомицином и клиндамицином существует перекрестная резистентность. Существует антагонизм между клиндамицином и эритромицином.

Показания к применению

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет

Наружно. Тонкий слой геля наносят на пораженную область сухой кожи 2 раза в день.

Побочные действия

Частота побочных действий не установлена.

– сухость кожи, жжение и раздражение кожи, зуд, эритема, контактный дерматит, избыточная жирность кожи, аллергическая сыпь

– чувство жжения в глазах

боль в животе, тошнота, рвота, диарея, псевдомембранозный колит

– фолликулит, вызванный грамотрицательной флорой

Противопоказания

– гиперчувствительность к клиндамицину или линкомицину в анамнезе

– энтероколит, развившийся в результате применения антибиотиков, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит

– детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

Существует перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину. Был отмечен антагонизм между клиндамицином и эритромицином.

Установлено, что клиндамицин нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие других миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у больных, получающих препараты данной группы.

Особые указания

Следует избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз и полости рта. После нанесения геля тщательно вымыть руки. Использование лекарственных форм клиндамицина для местного применения приводит к абсорбции антибиотика с поверхности кожи. При наружном применении клиндамицина случаи возникновения диареи, геморрагической диареи и колита (включая псевдомембранозный колит) редки, тем не менее следует проявлять осторожность, и при развитии выраженной или продолжительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия.

Применение у пациентов пожилого возраста

Клинические исследования клиндамицина не включали достаточного количества пациентов старше 65 лет, для того, чтобы определить различие в их реакции по сравнению с более молодыми пациентами. В других клинических исследованиях различий в ответе в зависимости от возраста не выявлено.

С осторожностью следует назначать пациентам с аллергией.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения для пациентов младше 12 лет не установлена.

Беременность и период лактации

Результаты клинических испытаний у беременных женщин показали, что систематический прием клиндамицина во время второго и третьего триместра, не были связаны с повышенной частотой врожденных аномалий.

Читайте также:
Вульгарные угри: причины развития, методы терапии, общие рекомендации

Клиндамицин должен быть использован во время первого триместра беременности только при явной необходимости. Не существует адекватных и хорошо-контролируемых исследований у беременных женщин во время первого триместра беременности.

Неизвестно выделяется ли клиндамицин в грудное молоко после наружного применения. Однако, сообщалось, что перорально и парентерально принятый клиндамицин проникает в грудное молоко. Из-за потенциальной возможности серьезных негативных реакций у детей, находящихся на грудном вскармливании, необходимо либо прервать кормление грудью, либо прервать прием препарата с учетом оценки необходимости применения препарата для матери.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет оснований полагать, что применение препарата Далацин® может оказывать влияние на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

При местном применении клиндамицин может абсорбироваться в количестве достаточном для оказания системного действия.

В случае передозировки показано общее системное и поддерживающее лечение по мере необходимости.

Форма выпуска и упаковка

По 30 г препарата в сворачиваемую ламинированную тубу из полиэтилена высокой плотности и завинчивающейся крышкой белого цвета из полипропилена.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель и упаковщик

Фармация и Апджон Кампани, США.

7000 Портейдж Роуд, Каламазу, МИ 49001, США.

Владелец регистрационного удостоверения

Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, США

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству данного продукта:

Представительство компании «Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн» (США) г.Алматы, пр. Абылай хана, 141

Далацин ® (Dalacin ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Далацин ®

Гель для наружного применения 1% в виде прозрачной, бесцветной, вязкой массы.

1 г
клиндамицин (в форме фосфата)10 мг

Вспомогательные вещества: аллантоин – 2 мг, метилпарабен – 3 мг, пропиленгликоль – 50 мг, полиэтиленгликоль – 100 мг, карбомер 934Р – 7.5 мг, натрия гидроксида раствор 40% – q.s., вода очищенная – q.s. до 1 г.

30 г – тубы (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы линкозамидов для местного применения.

Клиндамицина фосфат не активен in vitro, но после нанесения на кожу быстро гидролизуется фосфатазами в протоках сальных желез с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. Показана чувствительность всех исследованных штаммов Propionibacterium acnes к клиндамицину in vitro (МПК 0.4 мкг/мл).

После нанесения клиндамицина на кожу количество свободных жирных кислот на поверхности кожи уменьшается примерно с 14% до 2%.

Фармакокинетика

После наружного применения 1% геля клиндамицина фосфата в сыворотке крови и в моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина.

Показана активность клиндамицина в комедонах у пациентов с вульгарными угрями. Средняя концентрация антибиотика в содержимом комедона после нанесения раствора клиндамицина в изопропиловом спирте и воде (10 мг/мл) в течение 4 недель в среднем составила 597 мгк/г содержимого комедон (0-1490 мгк/г).

Фармакокинетика у особых групп пациентов

При проведении клинических исследований не было включено достаточное количество пациентов в возрасте старше 65 лет, чтобы возможно было оценить, имеются ли отличия в фармакокинетике у пациентов пожилого возраста по сравнению с более молодыми.

Показания препарата Далацин ®

  • вульгарные угри.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
L70 Угри

Режим дозирования

Наружно. Тонкий слой геля наносят на пораженную область чистой сухой кожи 2 раза/сут.

Для получения удовлетворительных результатов лечение следует продолжать в течение 6-8 недель, а при необходимости можно продолжить до 6 мес.

Если после применения препарата в течение нескольких месяцев эффективность терапии снижается, следует сделать перерыв в лечении на 4 недели.

Побочное действие

Классификация частоты нежелательных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и Инфекционные и паразитарные заболевания: частота неизвестна – фолликулит.

Со стороны органа зрения: частота неизвестна – боль в глазах.

Со стороны пищеварительной системы: часто – нарушение пищеварения; частота неизвестна – боль в животе, псевдомембранозный колит.

Со стороны кожных покровов: очень часто – сухость кожи, раздражение кожи, крапивница; часто – себорея; частота неизвестна – контактный дерматит.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует немедленно сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

  • антибиотик-ассоциированный колит в анамнезе;
  • возраст до 12 лет (данные по безопасности и эффективности отсутствуют);
  • повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

В исследованиях на животных при введении клиндамицина п/к или внутрь ухудшения фертильности, а также каких-либо отрицательных влияний на плод не обнаружено, за исключением случаев применения препарата в дозах, токсичных для матери. Результаты исследований на животных не всегда можно экстраполировать на человека. В клинических исследованиях при системном введении препарата женщинам во II и III триместрах беременности не отмечали увеличения частоты врожденных аномалий плода. Исследований применения препарата у женщин в I триместре беременности не проводилось. Препарат следует назначать при беременности только в том случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли клиндамицин с грудным молоком после наружного применения. Клиндамицин обнаруживается в грудном молоке после перорального или парентерального введения, поэтому в период лактации следует либо отменить препарат, либо прекратить грудное вскармливание, учитывая степень важности применения препарата для матери.

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Следует избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз и полости рта.

После нанесения геля следует тщательно вымыть руки. При случайном контакте с чувствительными поверхностями (глаза, ссадины на коже, слизистые оболочки) следует обильно промыть данную область прохладной водой.

Применение клиндамицина (как и других антибиотиков) внутрь или парентерально в ряде случаев связано с развитием тяжелой диареи и псевдомембранозного колита. При наружном применении клиндамицина случаи возникновения диареи и колита редки, тем не менее, следует проявлять осторожность, и при развитии выраженной или продолжительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия. Обычно начало диареи, колита и псевдомембранозного колита отмечается в течение нескольких недель после завершения пероральной и парентеральной терапии клиндамицином. В случае тяжелой диареи следует решить вопрос о целесообразности проведения колоноскопии. Назначение препаратов, снижающих моторику ЖКТ, таких как опиоидные анальгетики и дифеноксилат с атропином, может продлить и/или ухудшить течение данного осложнения. Было установлено, что ванкомицин эффективен в отношении антибиотик-ассоциированного псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile. Обычная доза, разделенная на 3-4 введения для взрослых, составляет от 500 мг до 2 г ванкомицина/сут внутрь в течение 7-10 дней.

Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами

Нет оснований полагать, что применение препарата Далацин ® может оказывать влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

Передозировка

Симптомы: при местном применении клиндамицин может всасываться в количествах, вызывающих системные эффекты; к возможным системным побочным эффектам можно отнести диарею, геморрагическую диарею, включая псевдомембранозный колит.

Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии.

Лекарственное взаимодействие

Существует перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину.

Был отмечен антагонизм между клиндамицином и эритромицином.

Установлено, что клиндамицин нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие других миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у пациентов, получающих препараты данной группы.

Условия хранения препарата Далацин ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать.

Далацин гель : инструкция по применению

Состав

активного вещества клиндамицина (в виде клиндамицина фосфата) 10 мг; вспомогательные вещества: алантоин 2 мг, метилпарабен 3 мг, пропиленгликоль 50 мг, полиэтиленгликоль 100 мг, карбомер 934Р 7,5 мг, 40% раствор натрия гидроксида q.s., вода очищенная q.s. до 1 г.

Описание

Фармакологическое действие

Клиндамицина фосфат неактивен in vitro, но после нанесения на кожу быстро гидролизуется фосфатазами в протоках сальных желез с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. Показана чувствительность всех исследованных штаммов Propionibacterium acnes к клиндамицину in vitro (МПК 0,4 мкг/мл).

После нанесения клиндамицина на кожу количество свободных жирных кислот на поверхности кожи уменьшается примерно с 14 % до 2 %.

Фармакокинетика

После наружного применения 1 %-го геля клиндамицина фосфата в сыворотке крови и в моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина.

Показана активность клиндамицина в комедонах у пациентов с вульгарными угрями. Средняя концентрация антибиотика в содержимом комедона после нанесения раствора клиндамицина в изопропиловом спирте и воде (10 мг/мл) в течение 4 недель в среднем составила 597 мкг/г содержимого комедона (0-1490 мкг/г).

Применение у пожилых пациентов

При проведении клинических исследований не было включено достаточное количество пациентов возрасте старше 65 лет, чтобы возможно было оценить, имеются ли отличия в фармакокинетике у пожилых пациентов по сравнению с более молодыми.

Показания к применению

Противопоказания

Клиндамицин, гель для наружного применения, противопоказан лицам с наличием в анамнезе гиперчувствительности к клиндамицину или линкомицину. Клиндамицин, гель для наружного применения, противопоказан лицам с наличием в анамнезе энтерита, язвенного колита и колита, связанного с применением антибиотиков.

Применение у детей: лекарственное средство противопоказано детям до 12 лет (данные по безопасности и эффективности отсутствуют).

Беременность и период лактации

В исследованиях на животных при введении клиндамицина подкожно или внутрь ухудшения фертильности, а также каких-либо отрицательных влияний на плод не обнаружено. Тем не менее, адекватных контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Поскольку результаты исследований на животных не всегда можно экстраполировать на человека, препарат следует применять при беременности только в том случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли клиндамицин в грудное молоко после наружного применения. Клиндамицин обнаружен в грудном молоке после перопального или парентерального введения, поэтому в период грудного вскармливания следует либо отменить применение препарата, либо прекратить грудное вскармливание, учитывая степень важности препарата для матери.

Способ применения и дозы

Наружно. Тонкий слой геля наносят на пораженную область чистой сухой кожи 2 раза в день.

Побочное действие

Следующие нежелательные явления сообщались при использовании клиндамицина в лекарственной форме для наружного применения.

Нарушения со стороны органа зрения: чувство жжения в глазах

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, желудочно- кишечные расстройства

Инфекционные и паразитарные заболевания: фолликулит, вызванный грамотрицательной флорой

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: раздражение кожи (жжение, зуд, эритема), контактный дерматит, повышение продукции сальных желез, крапивница, сухость, шелушение.

При назначении парентеральных форм клиндамицина и форм для приема внутрь развивался колит тяжелой степени.

Случаи диареи, диареи с примесью крови и колита (включая псевдомембранозный колит) отмечались при назначении парентеральных форм клиндамицина и форм для приема внутрь, и редко наблюдались при наружном применении клиндамицина.

Передозировка

При местном применении клиндамицин может всасываться в количествах, вызывающих системные эффекты. К возможным системным побочным эффектам можно отнести диарею, геморрагическую диарею, включая псевдомембранозный колит.

В случае передозировки показано проведение симптоматической и поддерживающей терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Существует перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомщину. Был отмечен антагонизм между клиндамицином и эритромицином.

Установлено, что клиндамицин нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие других миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у больных, получающих препараты данной группы.

Особенности применения

Следует избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз и в полостьрта.После нанесения геля тщательно вымыть руки. При случайном- контакте с чувствительными поверхностями (глаза, ссадины на коже, слизистые оболочки) следует обильно промыть данную область прохладной водой.

Применение клиндамицина (как и других антибиотиков) внутрь или парентерально в ряде случаев связано с развитием тяжелой диареи и псевдомембранозного колита. При наружном применении клиндамицина случаи возникновения диареи и колита редки, тем не менее, следует проявлять осторожность, и при развитии выраженной или продолжительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия. Обычно начало диареи, колита и псевдомембранозного колита отмечается в течение нескольких недель после завершения пероральной или парентеральной терапии клиндамицином. В случае тяжелой диареи следует решить вопрос о целесообразности проведения колоноскопии. Назначение препаратов, снижающих моторику желудочно-кишечного тракта, таких как опиоидные анальгетики и дифеноксилат с атропином, могут продлить и/или ухудшить течение данного осложнения. Было установлено, что ванкомицин эффективен в отношении антибиотик-ассоциированного псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium Difficile. Обычная доза, разделенная на 3-4 введения для взрослых, составляет от 500 мг до 2 г ванкомицина в сутки внутрь в течение 7-10 дней.

Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами

Влияние клиндамицина на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами систематически не оценивалось.

Далацин крем – Фармация и Апджон – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Состав (на 1 г крема):

активное вещество клиндамицин (в виде клиндамицина фосфата) 20,0 мг;

вспомогательные вещества: сорбитана моностеарат 20,0 мг, полисорбат 60 50,0 мг, пропиленгликоль 50,0 мг, стеариновая кислота 21,4 мг, цетостеариловый спирт 32,1 мг, цетилпальмитат 32,1 мг, минеральное масло 64,2 мг, бензиловый спирт 10,0 мг, вода очищенная q.s.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Клиндамицина фосфат неактивен invitro но быстро гидролизуется invivo с образованием клиндамицина обладающего антибактериальной активностью. Клиндамицин ингибирует синтез белков в микробной клетке за счет взаимодействия с 50S субъединицей рибосом.

В условиях invitro к клиндамицину чувствительны следующие микроорганизмы вызывающие бактериальные вагинозы: GardnerellavaginalisMobiluncus spp. MycoplasmahominisBacteroides spp. Peptostreptococcus spp.

Фармакокинетика:

После применения клиндамицина интравагинально в дозе 100 мг в сутки однократно (в виде 2 % крема клиндамицина фосфата) в течение 7 дней сывороточная концентрация достигает максимума примерно спустя 10 ч (4-24 ч) после введения и составляет в первый день в среднем 18 нг/мл (4-47 нг/мл) а на седьмой день – 25 нг/мл (6-61 нг/мл) при этом системная абсорбция составляет около 4 % (06-11 %) от введенной дозы.

У женщин с бактериальными вагинозами при аналогичном режиме дозирования всасывается около 4 % клиндамицина (с меньшим разбросом 2-8 %) сывороточная концентрация достигает максимума примерно спустя 14 ч (4-24 ч) после введения и составляет в первый день в среднем 13 нг/мл (6-34 нг/мл) а на седьмой день -16 нг/мл (7-26 нг/мл).

Системное действие клиндамицина при введении интравагинально слабее чем при введении внутрь или внутривенно. После интравагинального введения повторных доз клиндамицин почти не кумулируется в крови. Системный период полувыведения составляет 15-26 ч.

Применение у пожилых пациентов

В клинических исследованиях клиндамицина 2 % крема вагинального участвовали недостаточное количество пациентов в возрасте 65 лет и старше чтобы можно было оценить разницу в клиническом ответе на терапию между указанной возрастной группой и более молодыми пациентами. В имеющихся сообщениях из клинического опыта не было отмечено разницы в ответе пожилых пациентов и более молодых.

Показания:

Противопоказания:

  • Повышенная чувствительность к клиндамицину линкомицину или любому компоненту препарата.
  • У пациентов с антибиотик-ассоциированным колитом в анамнезе.
  • Возраст до 18 лет (данные по безопасности эффективности отсутствуют).

Беременность и лактация:

Адекватных контролируемых исследований по применению препарата в I триместре беременности не проводилось поэтому Далацин® крем вагинальный можно назначать женщинам в I триместре беременности только по абсолютным показаниям т.е. когда потенциальная польза терапии препаратом для матери превосходит потенциальный риск для плода.

В исследованиях на животных при введении клиндамицина подкожно или внутрь каких-либо отрицательных влияний на плод не обнаружено за исключением случаев приема препарата в дозах токсичных для матери. При применении клиндамицина интравагинально во II или III триместре беременности увеличения частоты врожденных аномалий плода не отмечалось. Аномальные роды имели место у 11 % женщин по сравнению с 05 % в группе плацебо если Далацин® крем вагинальный применялся во II триместре в течение 7 дней. Применение препарата во II-III триместре беременности возможно если потенциальная польза для матери превосходит риск для плода.

Неизвестно выделяется ли клиндамицин в грудное молоко после интравагинального применения. Клиндамицин обнаружен в грудном молоке после перорального или парентерального введения поэтому в период грудного вскармливания следует либо отменить применение препарата либо прекратить грудное вскармливание учитывая степень важности применения препарата для матери.

Способ применения и дозы:

Рекомендуемая доза: интравагинально один полный аппликатор (5 г крема примерно 100 мг клиндамицина) предпочтительно перед сном в течение 3 или 7 дней подряд.

Указания по использованию

В упаковке с 20 г крема находится 3 пластмассовых аппликатора а в упаковке с 40 г – 7 аппликаторов предназначенных для правильного введения крема во влагалище.

– Снимите колпачок тюбика с кремом. Навинтите пластмассовый аппликатор на снабженное резьбой горлышко тюбика.

– Скатывая тюбик с противоположного конца осторожно выдавите крем в аппликатор. Аппликатор заполнен когда его поршень доходит до упора.

– Отвинтите аппликатор от тюбика и заверните колпачок.

– В положении лежа на спине подтяните колени к груди.

– Держа аппликатор горизонтально осторожно введите его во влагалище как можно глубже не вызывая неприятных ощущений.

– Медленно нажимая на поршень до упора введите крем во влагалище.

– Осторожно извлеките аппликатор из влагалища и выбросьте его.

Побочные эффекты:

Безопасность вагинального крема клиндамицина оценивали как у небеременных пациенток так и у пациенток в период II и III триместров беременности.

Таблица нежелательных лекарственных реакций

Далацин ® (Dalacin ® )

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
капсулы 150 мг 300 мг 16 20 80 100
суппозитории вагинальные 100 мг 3
гель для наружного применения 1% 1
крем вагинальный 2% 1

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Далацин
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Далацин
  • Срок годности препарата Далацин
  • Заказ в аптеках
  • Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Состав

Крем вагинальный 1 г
активное вещество:
клиндамицин (в виде клиндамицина фосфата) 20 мг
вспомогательные вещества: сорбитана моностеарат — 20 мг; полисорбат 60 — 50 мг; пропиленгликоль — 50 мг; стеариновая кислота — 21,4 мг; цетостеариловый спирт — 32,1 мг; цетилпальмитат — 32,1 мг; минеральное масло — 64,2 мг; бензиловый спирт — 10 мг; вода очищенная — q.s.

Описание лекарственной формы

Крем вагинальный: белый.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Клиндамицина фосфат неактивен in vitro , но быстро гидролизуется in vivo с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. Клиндамицин ингибирует синтез белков в микробной клетке за счет взаимодействия с 50S субъединицей рибосом, оказывает бактериостатическое действие, а в более высоких концентрациях в отношении некоторых микроорганизмов — бактерицидное.

В условиях in vitro к клиндамицину чувствительны следующие микроорганизмы, вызывающие бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.

Фармакокинетика

После применения клиндамицина интравагинально в дозе 100 мг/сут однократно (в виде 2% крема клиндамицина фосфата) в течение 7 дней у здоровых женщин сывороточная концентрация достигает максимума примерно спустя 10 ч (4–24 ч) после введения и составляет в первый день в среднем 18 нг/мл (4–47 нг/мл), а на седьмой день — 25 нг/мл (6–61 нг/мл), при этом системная абсорбция составляет около 5% (0,6–11%) от введенной дозы.

У женщин с бактериальными вагинозами при аналогичном режиме дозирования всасывается около 5% клиндамицина (с меньшим разбросом — 2–8%), сывороточная концентрация достигает максимума примерно спустя 14 ч (4–24 ч) после введения и составляет в первый день в среднем 13 нг/мл (6–34 нг/мл), а на седьмой день — 16 нг/мл (7–26 нг/мл).

Системное действие клиндамицина при введении интравагинально слабее, чем при введении внутрь или в/в . После интравагинального введения повторных доз клиндамицин почти не кумулируется в крови. Системный T1/2 составляет 1,5–2,6 ч.

Применение у пожилых пациентов. В клинических исследованиях клиндамицина в виде 2% крема вагинального участвовало недостаточное количество пациентов в возрасте 65 лет и старше, чтобы можно было оценить разницу в клиническом ответе на терапию между указанной возрастной группой и более молодыми пациентами. В имеющихся сообщениях из клинического опыта не было отмечено разницы в ответе пожилых пациентов и более молодых.

Показания препарата Далацин ®

Противопоказания

повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину или любому компоненту препарата;

пациенты с антибиотикоассоциированным колитом в анамнезе;

возраст до 18 лет (данные по безопасности, эффективности отсутствуют).

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных контролируемых исследований по применению препарата в I триместре беременности не проводилось, поэтому Далацин ® крем вагинальный можно назначать женщинам в I триместре беременности только по абсолютным показаниям, т.е. когда потенциальная польза терапии препаратом для матери превосходит потенциальный риск для плода.

В исследованиях на животных при введении клиндамицина п/к или внутрь каких-либо отрицательных влияний на плод не обнаружено, за исключением случаев приема препарата в дозах, токсичных для матери.

При применении клиндамицина интравагинально во II–III триместре беременности увеличение частоты врожденных аномалий плода не отмечалось. Аномальные роды имели место у 1,1% женщин по сравнению с 0,5% в группе плацебо, если Далацин ® крем вагинальный применялся во II триместре в течение 7 дней. Применение препарата во II–III триместре беременности возможно, если потенциальная польза для матери превосходит риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли клиндамицин в грудное молоко после интравагинального применения. Клиндамицин обнаружен в грудном молоке после перорального или парентерального введения, поэтому в период грудного вскармливания следует либо отменить применение препарата, либо прекратить грудное вскармливание, учитывая степень важности применения препарата для матери.

Побочные действия

Безопасность вагинального крема клиндамнпина оценивали как у небеременных пациенток, так и у пациенток в период II и III триместров беременности.

Частота развития побочных реакций следующая: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100, ЖКТ : часто — боль в животе, запор, диарея, тошнота, рвота; нечасто — вздутие живота, метеоризм, неприятный запах изо рта; частота неизвестна — псевдомембранозный колит*, желудочно-кишечное расстройство, диспепсия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — зуд кожи, сыпь; нечасто — крапивница, эритема; частота неизвестна — макулопапулезная сыпь.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — боль в спине.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — инфекции мочевыводящих путей, глюкозурия, протеинурия; нечасто — дизурия.

Беременность, послеродовые и перинатальные состояния: часто — аномальные роды.

Со стороны половых органов и молочной железы: очень часто — вульвовагинальный кандидоз; часто — вульвовагинит, вульвовагинальные расстройства, нарушение менструального цикла, вульвовагинальная боль, метроррагия, выделения из влагалища; нечасто — трихомонадный вульвовагинит, вагинальные инфекции, боль в тазу; частота неизвестна — эндометрит.

Общие расстройства и реакции в месте введения: частота неизвестна — воспаление, боль.

Данные лабораторных и инструментальных исследований: нечасто — отклонение результатов микробиологических анализов от нормы.

* Нежелательные лекарственные реакции, выявленные в пострегистрационном периоде.

Взаимодействие

Существует перекрестная резистентность между клиндамнцином и линкомицином. В условиях in vitro продемонстрирован антагонизм между клиндамицином и эритромицином. Установлено, что клиндамицин при системном применении нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у больных, получающих препараты данной группы. Совместное применение с другими препаратами для интравагинального введения не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Интравагинально, предпочтительно перед сном.

Рекомендуемая доза — 1 полный аппликатор (5 г крема, примерно 100 мг клиндамицина), в течение 3 или 7 дней подряд.

Указание по использованию крема вагинального

В упаковке с 20 г крема находится 3 пластмассовых аппликатора, в упаковке с 40 г — 7 аппликаторов, предназначенных для правильного введения крема во влагалище.

1. Снять колпачок тюбика с кремом. Навинтить пластмассовый аппликатор на снабженное резьбой горлышко тюбика.

2. Скатывая тюбик с противоположного конца, осторожно выдавить крем в аппликатор (аппликатор заполнен, когда его поршень доходит до упора).

3. Отвинтить аппликатор от тюбика и завернуть колпачок.

4. В положении лежа на спине подтянуть колени к груди.

5. Держа аппликатор горизонтально, осторожно ввести его во влагалище как можно глубже, не вызывая неприятных ощущений.

6. Медленно нажимая на поршень до упора, ввести крем во влагалище.

7. Осторожно извлечь аппликатор из влагалища и выбросить.

Передозировка

При интравагинальном применении Далацин ® крема возможна абсорбция клиндамицина в количествах, достаточных для развития системных реакций.

Симптомы: случайное попадание препарата в ЖКТ может вызвать системные эффекты, сходные с теми, которые возникают после приема клиндамицина внутрь в терапевтических дозах. К возможным системным побочным эффектам можно отнести диарею, геморрагическую диарею, включая псевдомембранозный колит (см. «Побочные действия» и «Особые указания»).

Лечение: симптоматическое и поддерживающее.

Особые указания

До назначения препарата с помощью соответствующих лабораторных методов должны быть исключены Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, N. gonorrhoeae, Candida albicans и Herpes simplex virus, часто вызывающие вульвовагинит.

Интравагинальное применение клиндамицина может привести к усиленному росту нечувствительных микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибков.

Применение клиндамицина (как и практически всех антибиотиков) внутрь или парентерально связано с развитием тяжелой диареи и в ряде случаев — псевдомембранозного колита. При развитии выраженной или длительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия.

Пациенток необходимо предупредить о том, что во время терапии препаратом не следует вступать в половые отношения, а также применять другие средства для интравагинального введения (тампоны, спринцевание). Не рекомендуется применение препарата Далацин ® крем в период менструации.

Препарат содержит компоненты, которые могут уменьшить прочность изделий из латекса или каучука, поэтому использование презервативов, влагалищных противозачаточных диафрагм и других средств из латекса для интравагинального применения во время терапии препаратом не рекомендуется.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работу, требующую повышенной скорости физических и психических реакций. Нет оснований полагать, что применение препарата Далацин ® крем вагинальный может оказывать влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

Форма выпуска

Крем вагинальный 2%. В тубах из ПЭ/алюминиевой фольги по 20 и 40 г. 1 туба по 20 г в комплекте с 3 аппликаторами или 1 туба по 40 г в комплекте с 7 аппликаторами с помещены в картонную пачку.

Производитель

«Фармация и Апджон Кампани», США/Pharmacia&Upjohn Company, USA.

Претензии потребителей и рекламации по качеству препарата принимаются по адресу представительства. Представительство корпорации «Пфайзер Эйч.Си.Пи. Корпорэйшн», 123317, Москва, Пресненская наб., 10 БЦ «Башня на набережной» (Блок С).

Тел.: (495)287-50-00; факс: (495) 287-53-00.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Далацин ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Далацин ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Применение геля Далацин от прыщей, угрей и комедонов

Далацин представляет собой одно из самых эффективных средств от прыщей на лице, которым, при грамотном применении, можно ускорить очищение кожи и предотвратить новые высыпания. Препарат за счет входящего в состав антибиотика Клиндамицина отлично справляется с воспалительными процессами, возникшими в эпидермисе.

Состав и форма выпуска

Далацин — это антибактериальное негормональное средство для лечения угревых воспалений, которое является полным аналогом геля далацин.

Рассмотрим подробнее его состав:

Клиндамицин (в виде клиндамицина фосфата)— антибиотик широкого спектра действия из группы линкозамидов, который оказывает выраженное бактериостатическое действие.

Пропиленгликоль – консервант, оказывает дополнительное антисептическое действие.

Метилпарабен — консервант, который также оказывает антибактериальное действие. Вещество активно подавляет рост грамположительных бактерий, менее активно — грамотрицательных бактерий и плесневых грибов

Аллантоин — способствует заживлению и восстановлению кожи.

Гель обладает однородной структурой с легкой консистенцией, прозрачного цвета. Выпускается в тубах по 40 грамм. Хранить Далацин необходимо при комнатной температуре — по совету производителя от 15 до 25 °С. Хранить средство в холодильнике или вблизи нагревательных приборов нежелательно, т.к. при не соблюдении надлежащих условий хранения, он испортится и потеряет свою эффективность.

  • Консистенция геля

У препарата есть более дешевый и не менее эффективный аналог — Клиндовит, разницу в их составе вы можете увидеть в табличке ниже.

Как действует Далацин

Препарат ускоряет процесс выздоровления кожи и обладает достаочно узким противомикробным действием, однако самое главное, что клиндамицин активен в отношении:

всех штаммов Propionibacterium acnes, которые в большинстве случаев вызывают все угри

Стафилококков и Стрептококков, на чью долю приходится около половины гнойно-воспалительных заболеваний кожи,

Эубактерий и Актиномицетов, также играющих роль в развитии воспалений, прыщей и акне.

Само вещество подавляет развитие микробов, что позволяет очистить эпидермис от текущих воспалений и предотвратить появление новых.

Клиндамицин оказывает избирательное действие, не нарушая строение клеток организма, легко проникает вглубь тканей и ускоряет процессы очищения тканей от патогенных микробов.

Данное средство отлично справляется с гнойными высыпаниями. Также оно подойдёт тем, кто хочет избавиться от подкожных прыщей на лице и теле. Часто используют гель Далацин и от прыщей на спине, нанося его на места поражений, на предварительно очищенную сухую кожу. Проникая в глубокие слои эпидермиса средство, помогает организму справиться с патогенной микрофлорой, которая находится в очаге воспаления.

Люди, использовавшие Далацин, утверждают, что при использовании препарата можно отметить следующие эффекты:

  • Ускоряется созревание воспалений;
  • Уменьшается покраснение и болезненность;
  • Уменьшается их размер и выраженность.

В препараты выбора косметологов данное средство попало за свою эффективность и быстрый эффект в борьбе с акне. Поскольку препарат обладает легкой консистенцией он быстро впитывается, образуя защитную плёночку на коже, и оказывает выраженный бактериостатический эффект действие в очаге поражения, что не позволяет воспалениям развиться, а также сводит к минимуму риск возникновения мелких шрамов и дефектов.

Однако у любого человека может возникнуть индивидуальная непереносимость, чаще в отношении антибактериального компонента. Поэтому злоупотреблять такими средствами не стоит, а использовать их строго по назначению и без фанатизма.

Показания к применению

Далацин обладает противомикробным и противобактериальным действием, его применяют для лечения:

  • Угревой сыпи;
  • Прыщей;
  • Акне;
  • Воспалительных процессов на коже.

Противопоказания

Далацин обладает сравнительно небольшим количеством противопоказаний, к ним относятся:

  • Возраст до 12 лет;
  • Гиперчувствительность к клиндамицину или линкомицину;
  • Высокая чувствительность к компонентам лекарственного препарата;
  • Болезнь Крона;
  • Различные колиты;
  • Прием миорелаксантов.

Также я не рекомендовала применение Далацина при беременности, поскольку он может попадать в системный кровоток и потенциально проникать через плацентарный барьер, а также в период лактации, поскольку данных на эту тему в проводившихся исследованиях недостаточно.

Побочные эффекты

При неправильном применении препарата резко повышается риск возникновения аллергической реакции или раздражения.

Причиной, которой чаще становятся:

  • Высокая чувствительность кожи к действующим веществам;
  • Нанесение препарата толстым слоем;
  • Наличие противопоказаний к применению.
  • Непосредственные реакции могу сопровождаться:
  • Высыпаниями на коже;
  • Шелушением;
  • Жжением;
  • Сухостью;
  • Зудом;
  • Местным отеком;
  • Покраснением;
  • Крапивницей;
  • Дерматитом.

Поскольку основным действующим веществом средства является антибиотик, не рекомендуется применять Далацин на постоянной основе, но также необходимо, чтобы длительность курса лечения была достаточной, для того чтобы бактерии не успели развить привыкание. Как правило, не менее 2 недель на область поражения.

Нельзя применять одновременно с сульфаниламидными препаратами, производными пиразолона, цитостатиками. Если пациент принимал в течение года антибиотики из группы линкозамидов, например Линкомицин, то эффективность Далацина будет слабее, а также повысится вероятность развития побочных эффектов.

Инструкция к гелю

Способы применения Далацина

Выбор способа применения основывается на количестве высыпаний и степени их выраженности. Для полноценного воздействия на кожные покровы необходимо правильно использовать препарат.

Перед применением обязательно смойте весь макияж и умойтесь хорошим очищающим средством (очаги поражения рекомендуется вымыть мылом борным, серным или дегтярным), после чего промокните лицо бумажным полотенцем, чтобы удалить всю оставшуюся влагу.

От прыщей и комедонов

Смазывать прыщики и комедоны Далацином следует крайне осторожно, не оказывая на них излишнего давления. При нанесении следует избегать попадания на здоровую кожу во избежание ее пересушивания или раздражения. Особенно данный совет будет актуален обладательницам сухой, чувствительной и тонкой кожи.

В течение 14 дней следует наносить на проблемные участки гель ежедневно 2 раза тонким слоем. Повторять курс разрешается не раньше 1 месяца, чтобы получить от препарата максимальную эффективность.

Если у вас намечается мероприятие: после того, как требуемое время прошло, если остатки средства все равно заметны, их необходимо снять влажной салфеткой, или ватным диском смоченной спиртовым раствором борной, салициловой кислоты, либо водкой, (настойкой календулы или прополиса лучше не снимать, т.к. они придают коже желтый окрас, который вы сразу можете и не заметить). Водой мочить прыщики не стоит, чтобы не возникло повторных воспалений. Стоит помнить, что микробы размножаются лучше в теплой и влажной коже, поэтому прыщики всегда нужно обезвоживать.

Как правило, высыпания, если их много, полностью уходят через одну-две недели, а бывает и раньше. Кожный покров становится гладким и ровным, а оставшиеся рубцы и краторы после прорыва прыща быстро заживают. Если на лице есть большое количество воспалений, то Далацин обширно наносят на ночь и смывают утром. Как правило, в процессе такого лечения новые высыпания не возникают. Как только вы одержите победу над всеми дефектами, можно переходить на точечное нанесение средства в местах возникновения новых единично появляющихся угрей и прыщиков.

От угрей

Также можно наносить Далацин на пораженные угревыми высыпаниями участки кожи. Это провоцирует ускоренное созревание, и полное заживление угрей, которые впоследствии прорвутся сами, либо их можно будет удалить механическим способом, ну или они совсем исчезнут из-за смерти микроорганизмов, уменьшения в них гноя и работы иммунитета.

Стоит отметить, что при методах продолжительного нанесения может возникнуть сильная сухость кожи и появиться контактный дерматит. При появлении таких негативных эффектов необходимо смыть лекарственное средство мягкой пенкой или детским мылом, нанести крем для уменьшения раздражения, и обратиться к лечащему врачу-дерматологу.

Для уменьшения раздражения можно нанести цинковую мазь или её аналоги.

При использовании Далацина против прыщей, хороший дерматолог назначит схему лечения на основе лабораторных анализов, степени поражения кожных покровов и стадии протекания заболевания.

Необходимо понимать, что при полном отсутствии признаков гноя и воспаления не нужно продолжать использовать гель с антибиотиком, а перейти на использование Метилурациловой мази.

Использовать Далацин можно лишь при условии, что отсутствуют сухость и шелушение кожи. В противном случае эффект будет противоположный. Если есть прыщики, то наносить стоит точечно.

Стоимость препарата

Цена геля Далацин за одну тубу в 30 грамм, в среднем, составляет около 800-1000 рублей. Присутствует он, как правило, в большинстве аптек и отпускается без рецепта.

Аналоги

Если хочется, что-то недорогое, но очень эффективное, то мы рекомендуем обратить своё внимание на следующие препараты. Далацин имеет следующие аналоги, которые делятся на несколько групп.

С антибиотиком

Данные крема содержат компоненты схожего (либо такие же) действия (один или несколько), но в разных дозировках, к ним относятся:

  • Клиндовит;
  • Клензит – С;
  • Синтомицин;
  • Левосин;
  • Левометил;
  • Левомеколь;
  • Тетрациклин;
  • Эритромицин;
  • Диоксидин.

Без антибиотика

У этих мазей и кремов другие ингредиенты, дозировки, показания и противопоказания, но они обладают схожим фармацевтическим эффектом.

К неструктурным аналогам можно отнести:

  • Метрогил гель (Розамет крем);
  • Линимент Вишневского;
  • Ихтиоловая мазь;
  • Стелланин;
  • Банеоцин.

Более дешевыми, эффективными и доступными аналогами считаются препараты: линкомицин и эритромицин.

  • Эритромицин
  • Левомеколь

Перед покупкой аналога, настоятельно рекомендуется проконсультироваться с врачом-дерматологом (аналог может не подойти больному для лечения воспалений, которые у него появились).

Отзывы

Предлагаем вам ознакомиться с отзывами простых людей о применении Далацина от прыщей, а если у вас остались какие-то вопросы, то вы всегда можете их задать косметологу или фармацевту на нашем косметическом форуме.

Я страдала от воспалительного процесса кожи — акне 3 степени тяжести. Помогла комбинация из далацина и базирона. Далацин наносила на очищенную кожу утром и вечером, базирон только перед сном. Через три месяца кожа была чистой, от прыщей остались только пятнышки, которые я долго выводила при помощи пилингов.

Часто сталкиваюсь с крайне непонятными воспалениями на спине и шее. Дерматолог назначила гель Далацин. Наносила его на воспаления 2-3 раза в день не только на гнойники, но и на свеже появившиеся воспаления. Большая часть воспалений не наполняется гноем, а просто рассасывается на протяжении одного дня.

Каждую весну и осень у меня начинаются сильные обострения и обширные высыпания на висках и подбородке. В борьбе против этого мне отлично помогает маска с белой глиной и далацин. Делаю я её три раза в неделю, по понедельникам, средам и субботам. А вечером, перед сном, я прижигаю места локализации прыщиков спиртовой настойкой календулы и чуть позже наношу далацин. Прыщики быстрее созревают и прорываются наружу, а новые высыпания не возникают.

Далацин (гель) : инструкция по применению

  • Лекарственная форма •
  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •
  • Производитель •

Лекарственная форма

Гель для наружного применения 1 %, 30 г

Состав

В 100 г препарата содержится:

активного вещества – клиндамицина фосфата 1,40 г (эквивалентно клиндамицину 1,00 г),

вспомогательные вещества: аллонтоин, метилпарабен, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль 400, карбомер 934 Р, 40 % раствор натрия гидроксида, вода очищенная.

Описание

Прозрачный бесцветный вязкий полутвердый гель

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для лечения угревой сыпи. Клиндамицин.

Код АТХ D10AF01

Фармакологические свойства

После многократного местного применения клиндамицина фосфата в концентрации, эквивалентной 10 мг клиндамицина на миллилитр в изопропиловом спирте и водном растворе, в сыворотке обнаруживаются очень низкие уровни клиндамицина (0-3 нг/мл). С мочой выводится менее 0,2 % полученной дозы клиндамицина.

Показана активность клиндамицина в комедонах (черные точки в порах) у пациентов с вульгарными угрями. Средняя концентрация антибиотика в содержимом комедонов после нанесения раствора клиндамицина в изопропиловом спирте и воде (10 мг/мл) в течение 4 недель в среднем составила 597 мкг/г содержимого комедонов (0-1490 мкг/г).

Все исследованные in vitro штаммы Propionibacterium acnes чувствительны к клиндамицину (минимальная подавляющая концентрация 0,4 мкг/мл).

После нанесения клиндамицина на кожу количество свободных жирных кислот на поверхности кожи уменьшается примерно с 14 % до 2 %.

Клиндамицина фосфат не активен in vitro, in vivo быстро гидролизуется с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью.

Показания к применению

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет

Наружно. Тонкий слой геля наносят на пораженную область сухой кожи 2 раза в день.

Побочные действия

Частота побочных действий не установлена.

– сухость кожи, жжение кожи, зуд, эритема, контактный дерматит, избыточная жирность кожи, шелушение

– боль в животе, диарея, геморрагическая диарея, псевдомембранозный колит (иногда с летальным исходом), желудочно-кишечные расстройства

– фолликулит, вызванный грамотрицательной флорой

Сообщение сведений о предполагаемых нежелательных реакциях

Сообщение сведений о предполагаемых нежелательных реакциях, выявленных после регистрации лекарственного препарата, имеет большое значение. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения пользы и риска лекарственного препарата.

Медицинских работников и пациентов просят сообщать о любых нежелательных реакциях по адресу, указанному в конце данной инструкции по медицинскому применению.

Противопоказания

– гиперчувствительность к клиндамицину или линкомицину в анамнезе

– болезнь Крона, неспецифический язвенный колит или антибиотикоассоциированный колит

– детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

Существует перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину. Был отмечен антагонизм между клиндамицином и эритромицином.

Установлено, что клиндамицин способен блокировать нервно-мышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие других блокирующих нервно-мышечную передачу средств, поэтому препарат следует применять с осторожностью у больных, получающих препараты данной группы.

Особые указания

При пероральном и парентеральном применении клиндамицина возможно возникновение тяжелого колита, иногда приводящего к смерти пациента. Использование лекарственных форм клиндамицина для местного применения приводит к абсорбции антибиотика с поверхности кожи. В связи с местным или системным применением клиндамицина сообщалось о случаях диареи, геморрагической диареи и колита (в том числе псевдомембранозного колита). Учитывая возможность возникновения диареи, геморрагической диареи и псевдомембранозного колита, врачу следует рассмотреть возможность применения других средств.

Результаты исследований свидетельствуют, что токсин (токсины), вырабатываемый клостридиями, является основной причиной антибиотикоассоциированного колита. Симптомами колита обычно являются тяжелая профузная диарея и сильные колики в животе. Возможно наличие в испражнениях крови и слизи. При эндоскопическом исследовании возможно выявление псевдомембранозного колита. Могут иметь диагностическую ценность посев кала на Clostridium difficile и анализ кала на токсин C. difficile.

В случае возникновения тяжелой диареи терапия препаратом должна быть прекращена. Для уточнения диагноза при тяжелой диарее следует рассмотреть целесообразность эндоскопии толстой кишки.

Антиперистальтические средства, например опиаты и дифеноксилат с атропином, могут отсрочить исчезновение симптомов и/или усугубить состояние. Доказана эффективность ванкомицина в терапии антибиотикоассоциированного колита, возбудителем которого является Clostridium difficile. Обычная дозировка для взрослых составляет от 500 мг до 2 г ванкомицина в сутки. Кратность применения – 3-4 раза/сут. Курс терапии – 7-10 дней. Колестирамин или колестипол связывают ванкомицин in vitro. При одновременном назначении указанных лекарственных средств и ванкомицина рекомендуется делать интервал между приемами этих препаратов.

Установлено, что диарея, колит и псевдомембранозный колит возникали через несколько недель после прекращения перорального и парентерального применения клиндамицина.

С осторожностью следует назначать пациентам с аллергией.

Применение у пациентов пожилого возраста

Клинические исследования клиндамицина не включали достаточного количества пациентов старше 65 лет, для того, чтобы определить различие в их реакции по сравнению с более молодыми пациентами. В других клинических исследованиях различий в ответе в зависимости от возраста не выявлено.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения для пациентов младше 12 лет не установлена.

Результаты клинических испытаний у беременных женщин показали, что систематический прием клиндамицина во время второго и третьего триместра, не были связаны с повышенной частотой врожденных аномалий.

Клиндамицин должен быть использован во время первого триместра беременности только при явной необходимости. Не существует адекватных и хорошо-контролируемых исследований у беременных женщин во время первого триместра беременности.

Неизвестно выделяется ли клиндамицин в грудное молоко после наружного применения. Однако, сообщалось, что перорально и парентерально принятый клиндамицин проникает в грудное молоко. Из-за потенциальной возможности серьезных негативных реакций у детей, находящихся на грудном вскармливании, необходимо либо прервать кормление грудью, либо прервать прием препарата с учетом оценки необходимости применения препарата для матери.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Клиндамицин не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

При местном применении клиндамицин может абсорбироваться в количестве достаточном для оказания системного действия.

В случае передозировки показано общее системное и поддерживающее лечение по мере необходимости.

Форма выпуска и упаковка

По 30 г препарата в сворачиваемую ламинированную тубу из полиэтилена высокой плотности и завинчивающейся крышкой белого цвета из полипропилена.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: